Меню
Идёт набор NCT06065228

Therapeutic Endpoint in Pediatric IBD Conditions

— Наблюдательное Inflammatory Bowel Diseases Colitis, Ulcerative Crohn Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AlgometRx Nociometer.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Inflammatory Bowel Diseases, Colitis, Ulcerative, Crohn Disease. Базовые параметры: 6 лет — 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Development of a Therapeutic Endpoint in Pediatric IBD Conditions

Обзор

The purpose of this clinical study is the development of physiologic endpoint of inflammation in pediatric patients diagnosed with inflammatory bowel disease (IBD), specifically subtypes Crohn's disease (CD) and ulcerative colitis (UC). The novel medical device evaluates the patient's sensory response to each of the three sensory nerve fiber types. Data from the device provides an assessment of disease activity and a more precise approach to treatment.

Вмешательства

  • Устройство AlgometRx Nociometer
    Physiologic characterization of disease activity

Первичные конечные точки

  • The primary objective of this study is the measurement of the nociceptive index for clinical output. [Срок оценки: 1 Year]
Вторичные конечные точки (1)
  • The secondary objective of this study is the characterization of the nociceptive index in IBD populations in response to standard of care interventions. [Срок оценки: 1 Year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female ≥ 6 years of age at screening.
  • Documentation of an IBD diagnosis as evidenced by history

Критерии исключения

  • Documented history of eye disease precluding pupillometry
  • Patients who are unwilling or unable to participate due to developmental delays or ongoing psychological diagnoses.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Children's National Health System — Washington D.C.

Идентификаторы

NCT: NCT06065228 · STUDY00000658

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗