Меню
Идёт набор NCT06064019

Evaluation of Nevisense as Support Tool for the Diagnose of Keratinocyte Skin Cancer

Без фазы С лечением Keratinocyte Skin Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nevisense.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Keratinocyte Skin Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of the Clinical Utility of a New Diagnostic Support Tool, Based on Electrical Impedance Spectroscopy (NEVISENSE), for Keratinocyte Skin Cancer

Обзор

This is a prospective study to assess efficacy of the Nevisense device in identifying keratinocyte skin cancer (KC) in patients suspected of having skin cancer based on the initial physician's assessment. All skin lesions with a suspicion of Basal cell carcinoma (BCC), Invasive Squamos cell Carcinoma (iSCC), Bowen's disease (BD) or actinic keratosis (AK) and destined for excision or biopsy for further histopathological analysis will be considered for inclusion in the study.

Вмешательства

  • Устройство Nevisense
    The Nevisense system is based on Electrical Impedance Spectroscopy (EIS). EIS is a measure of the overall resistance within a skin tissue, at alternating currents of various frequencies. Since skin tissues have different electrical properties depending on cell structure and medical conditions, the resulting electrical impedance spectra will reflect the properties of the skin tissue.

Первичные конечные точки

  • Nevisense Sensitivity and Specificity [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • All male or female patients of any ethnicity, ≥ 18 years with skin lesions of a clinical uncertain diagnosis suspicious for KC (such as BCC, iSCC, BD or AK)

Критерии исключения

  • Metastases of recurrent lesions
  • Lesion located on acral skin, e.g. sole or palm
  • Lesion located on areas of scars, crusts, psoriasis or similar skin conditions
  • Lesion on hair-covered areas, e.g. scalp, beards, moustaches
  • Lesion located on genitalia
  • Lesion located in an area that has been previously biopsied or subjected to any kind of surgical intervention or traumatized
  • Lesion located on mucosal surfaces
  • Lesion with foreign matter, e.g. tattoo or splinter
  • Lesion and / or reference located on acute sunburn
  • Skin surface not measurable, e.g. lesion on a stalk
  • Skin surface not accessible, e.g. inside ears, under nails

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • CentroDerm — Wuppertal

Идентификаторы

NCT: NCT06064019 · EIS-KC001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗