Five Point Initiative: A Bundled Implementation Strategy to Address the HIV Epidemic in Black Communities
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: FPI.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Hiv. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Five Point Initiative: A Cluster Randomized Trial of a Bundled Implementation Strategy to Address the HIV Epidemic in Black Communities
Обзор
The purpose of this study is to assess the effectiveness of the FPI bundled implementation strategy in increasing HIV testing, Pre-exposure prophylaxis (PrEP) linkage (e.g., prescription) and knowledge, and condom use/access.
Вмешательства
- Поведенческое FPI
The FPI intervention will be conducted twice per month (across 21 months) in a zip code, and each event will last approximately 4-5 hours. At the event, participants will receive HIV testing, PrEP linkage (e.g., prescription) and knowledge, and condom and use/access.
Первичные конечные точки
- Change in number of residents with recent HIV testing [Срок оценки: Up to 23 months]
- Change in number of residents with PrEP prescription [Срок оценки: Up to 23 months]
- Change in PrEP knowledge as measured by Five Point Initiative - Community Survey [Срок оценки: Baseline and up to 23 months]
Вторичные конечные точки (4)
- Change in condom use as measured by Five Point Initiative - Community Survey [Срок оценки: Baseline and up to 23 months]
- Change in condom access as measured by Five Point Initiative - Community Survey [Срок оценки: Baseline and up to 23 months]
- Proportion of residents with recent HIV testing by health organizations [Срок оценки: Up to 23 months]
- Number of residents with PrEP prescription by health organizations [Срок оценки: Up to 23 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Any individual present during the community events at the "five points" (barbershop, hair/beauty salon store or salon, corner store/grocery/neighborhood restaurant, laundromats, car service provider \[e.g. gas station, mechanic, car wash\]) in predominantly Black communities in Miami where HIV prevalence is high.
- Pre- and Post-assessment: Individuals are only eligible to complete the survey one time during the Pre-Intervention and during the Post-Intervention phases.
- Intervention: Individuals are only eligible to participate in the Intervention phase of this study once every 6 months.
Критерии исключения
- Individuals who are unable to completely and fully understand the informed (verbal) consent process and the study procedures.
- Individuals who have previously completed the survey during the Pre-Intervention and Post-Intervention phases.
- Individuals who have participated in the Intervention phase of this study within less than 6 months.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Перекрёстный дизайн
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Miami — Miami
Идентификаторы
NCT: NCT06062342 · 20230484 · 1R01MH134269-01