Down Syndrome, Physical Activity and Sleep Apnea
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Down Syndrome. Базовые параметры: от 6 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
To realize a sleep phenotyping in a population with Down syndrome, its determinants, and the consequences of these disorders, with a specific focus on sleep apnea syndrome.
Подробное описание
Sleep disorders are widely observed in the Down's syndrome population, due to a number of risk factors, and can become established in early childhood. Diagnosis of sleep disorders in Down's syndrome is difficult and often delayed, which can contribute to poor health in children with Down's syndrome. Phenotyping sleep characteristics in this Down Syndrome population will enable early identification of the consequences of these disorders, with a specific focus on sleep apnea syndrome, whose origin is multisystemic.
Первичные конечные точки
- phenotyping of sleep in a population with Down's syndrome, its determinants, and the consequences of these disorders, with a specific focus on sleep apnea syndrome, whose origin is multisystemic [Срок оценки: Visite 2: 2 nights]
Вторичные конечные точки (12)
- Sleep-disordered breathing associated with dysautonomia [Срок оценки: Visite 2: 1 night]
- Sleep-disordered breathing associated with dysautonomia [Срок оценки: Visite 2: up to 3 nights]
- Sleep-disordered breathing associated with dysautonomia [Срок оценки: Visite 2: up to 3 nights]
- Sleep-disordered breathing associated with specific abnormalities of the biological work-up [Срок оценки: Visite 1: the morning before the physical activity]
- Sleep-disordered breathing associated with a specific cranial structure [Срок оценки: Day 0]
- Sleep-disordered breathing associated with inadequate physical activity [Срок оценки: Day 0 and visite 1]
- Sleep-disordered breathing associated with inadequate physical activity [Срок оценки: From inclusion to last visit of the patient: up to 90 days]
- Sleep-disordered breathing associated with inadequate physical activity [Срок оценки: Day 0 and visite 1: 1 time]
- Sleep-disordered breathing associated with inadequate physical activity [Срок оценки: Day 0 and visite 1: 1 time]
- Sleep-disordered breathing associated with inadequate physical activity [Срок оценки: Day 0 and visite 1: 1 time]
- Sleep-disordered breathing associated with inadequate physical activity [Срок оценки: Visite 1: up to 1 hour]
- Sleep-disordered breathing associated with inadequate physical activity [Срок оценки: Visite 1: up to 1 hour]
Критерии участия
Критерии включения
- Total autosomal trisomy caused by the presence of a third copy (partial or total) of chromosome 21
Критерии исключения
- People with abnormal electrocardiographic tracings,
- Existence of heart failure or cardiovascular disease, as determined by any abnormalities in cardiovascular adaptations to exercise.
- Existence of a declared or uncontrolled progressive disease.
- pregnant or breast-feeding women.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Франция · 1 центр
- Chu Grenoble Alpes — La Tronche
Идентификаторы
NCT: NCT06061562 · 38RC23.0146