Меню
Идёт набор NCT06061185

Multimodal Computed Tomography in Patients With Acute Hemorrhagic Stroke

Наблюдательное Acute Hemorrhagic Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Multimodal CT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Hemorrhagic Stroke. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Multimodal Computed Tomography in Patients With Acute Hemorrhagic Stroke (MCTAHS)

Обзор

Acute hemorrhagic stroke is a series of neurosurgical diseases characterized by bleeding with high morbidity and mortality. It accounts for about 20% of all strokes worldwide and mainly includes subtypes such as intracerebral hemorrhage (ICH) and subarachnoid hemorrhage (SAH). Multimodal computed tomography including non-contrast computed tomography, computed tomography angiography and computed tomography perfusion, is of great important in understanding pathophysiological changes, evaluating prognosis and guiding interventions in these diseases.

Подробное описание

Study overview: The data of the population in the MACTAHS study will be prospectively collected. The CT strategies for acute hemorrhagic stroke are mainly three categories: non-contrast computed tomography, computed tomography angiography and computed tomography perfusion. Each participants will be followed at least until 1 year after discharge. Finally, investigators will clarify the prognostic value of multimodal CT for patients with acute hemorrhagic stroke.

Sample size: About 10000 patients will be enrolled in this study. All the population will be expected to undergo non-contrast computed tomography, computed tomography angiography and computed tomography perfusion.

Study endpoints: Neurological functional outcomes, delayed ischemia and infarction, recurrent bleeding, cognition and emotional dysfunction, systemic in-hospital systemic complications, rehabilitation and recovery status will be evaluated and follow-up would be completed.

Вмешательства

  • Устройство Multimodal CT
    Non-contrast computed tomography, computed tomography angiography and computed tomography perfusion

Первичные конечные точки

  • modified Rankin Scale (mRS) [Срок оценки: At 3/6/12 months after onset]
Вторичные конечные точки (12)
  • Mortality rate [Срок оценки: At 12 months after onset]
  • Total time spent on the intensive care unit (ICU)/stroke unit [Срок оценки: After treatment (max 60 days)]
  • Non-neurological systemic complications [Срок оценки: After onset (max 60 days)]
  • Delayed infarction [Срок оценки: After onset (max 30 days)]
  • Delayed ischemia [Срок оценки: After onset (max 30 days)]
  • Hematoma expansion in intracerebral hemorrhage [Срок оценки: 24-48 hours from symptom onset]
  • Recurrence of intracerebral hemorrhage [Срок оценки: 90 days from symptom onset]
  • Rebleeding of subarachnoid hemorrhage [Срок оценки: After onset (max 7 days)]
  • Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) [Срок оценки: At 3/6/12 months after onset]
  • Mini-mental State Examination (MMSE) [Срок оценки: At 3/6/12 months after onset]
  • Self-Rating Anxiety Scale (SAS) [Срок оценки: At 3/6/12 months after onset]
  • Self-Rating Depression Scale (SDS) [Срок оценки: At 3/6/12 months after onset]

Критерии участия

Критерии включения

  • age ≥ 18, ≤ 85 years;
  • presence with hemorrhagic stroke

Критерии исключения

  • with a history of previous history of ischemic/hemorrhagic stroke;
  • admission to the emergency department more than a week after symptom onset;
  • serious medical history or existing comorbidities;
  • physical disability due to previous diseases;
  • prior treatment such as external ventricular drainage, digital subtraction angiography and lumbar puncture in other institution;
  • poor original image quality;
  • incomplete follow-up.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Tiantan Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06061185 · KY 2024-007-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗