Меню
Идёт набор NCT06060769

Study on the Quantitative Assessment of the Risk of Hepatocellular Carcinoma in Patients With Chronic Liver Disease Using Multi-parameter Magnetic Resonance Imaging

— Наблюдательное Cirrhosis； Tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cirrhosis； Tumor. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Quantitative MRI scanning parameters such as T1 mapping, T2 mapping, T1ρ, and elastography are used, combined with clinical and laboratory indicators, to predict the risk of liver cancer in patients with cirrhosis.

Подробное описание

Retrospectively and prospectively collect T1 mapping, T2 mapping, T2\* mapping, T1ρ, elastography and other multi-parameter MRI sequence images and clinical and laboratory examination data from patients with liver cirrhosis, and conduct 5-year clinical follow-up and monitoring of all enrolled patients. Whether patients develop hepatocellular carcinoma, patients are divided into liver cancer occurrence group and non-hepatocellular carcinoma group according to clinical follow-up results. Cox proportional hazard analysis is used to compare the differences in clinical characteristics, laboratory tests, imaging characteristics, quantitative MRI parameters and other variables between the two groups of patients. , and calculate the hazard ratio for each variable; assign a score to each covariate based on the proportion of the hazard ratio in the multivariable model, and develop a nomogram to predict HCC risk by the total score.

Первичные конечные точки

  • HCC incidence rate [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\. Aged over 18 years old; 2. Liver function Child-Pugh classification A or B; 3. Patients with chronic liver disease who meet the diagnostic criteria for high-risk groups of liver cancer in the "Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Primary Liver Cancer (2022 Edition)"; 4. Equipped with Gd-EOB-DTPA enhanced MRI scan images, including T1 mapping, T2 mapping, T2\* mapping, T1ρ and other sequences; 5. With 5-year follow-up data.

Критерии исключения

  • 1\. Patients who are unable to undergo MRI scanning due to claustrophobia, abnormal renal function, etc.; 2. Patients who have undergone liver surgery in the past; 3. Patients with major diseases such as heart failure and tumors.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Yaqin, Zhang — Zhuhai

Идентификаторы

NCT: NCT06060769 · ZDWY.FSK.028

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗