Меню
Идёт набор NCT06060548

Role of Novel ILR in the Management of PVCs

— Наблюдательное PVC - Premature Ventricular Contraction Myocarditis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Monitoring of patients presenting with PVCs.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: PVC - Premature Ventricular Contraction, Myocarditis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Role of a Novel Implantable Loop Recorder in the Management of Premature Ventricular Contractions

Обзор

This prospective, observational study is a single center clinical registry of patients referred for management of symptomatic or asymptomatic Premature Ventricular Contractions (PVCs). Subjects will be followed through 12 months. The study will enroll approximately 50 patients.

Подробное описание

This study is intended to monitor patients presenting with Premature Ventricular Contractions (PVCs) and ventricular arrhythmias using implantable loop recorders (ILRs) from the time of their initial presentation of PVCs to assess for the incidence of all cardiac arrhythmias detected with long term monitoring in this population. It is also intended to evaluate for clinical, biomarker and radiological evidence of myocarditis in this cohort to understand association with incident arrhythmias and understand the role of implantable loop recorders (ILRs)in managing these patients.

Вмешательства

  • Другое Monitoring of patients presenting with PVCs
    Patients presenting with PVCs and ventricular arrhythmias will be monitored using ILRs from the time of their initial presentation of PVCs to assess for the incidence of all cardiac arrhythmias. They will also be evaluated for clinical, biomarker and radiological evidence of myocarditis to understand association with incident arrhythmias.

Первичные конечные точки

  • Identification of unrecognized myocarditis [Срок оценки: 12 Months]
  • Evaluation of efficacy of immunosuppressive therapy - PVC burden reduce [Срок оценки: 12 Months]
  • Evaluation of efficacy of immunosuppressive therapy - LVEF improvement [Срок оценки: 12 Months]
  • Associated atrial and ventricular arrhythmias [Срок оценки: 12 Months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients > 18 years of age
  • Have a Medtronic LINQ II ILR
  • Willing and able to give written informed consent

Критерии исключения

  • History of myocardial infarction
  • Significant flow-limiting coronary artery disease (≥50% stenosis) on invasive coronary angiography or Computed tomography angiography (CTA).
  • History of cardiac arrest
  • With existing implantable defibrillators
  • Currently pregnant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 6 центров
  • Kansas City Heart Rhythm Institute - Roe Clinic — Overland Park
  • Overland Park Regional Medical Center — Overland Park
  • Centerpoint Medical Center Clinic — Independence
  • Centerpoint Medical Center — Independence
  • Research Medical Center Clinic — Kansas City
  • Research Medical Center — Kansas City

Публикации

  • Ahn MS. Current Concepts of Premature Ventricular Contractions. J Lifestyle Med. 2013 Mar;3(1):26-33. Epub 2013 Mar 31. PMID 26064834
  • Ng GA. Treating patients with ventricular ectopic beats. Heart. 2006 Nov;92(11):1707-12. doi: 10.1136/hrt.2005.067843. No abstract available. PMID 17041126
  • Kennedy HL, Whitlock JA, Sprague MK, Kennedy LJ, Buckingham TA, Goldberg RJ. Long-term follow-up of asymptomatic healthy subjects with frequent and complex ventricular ectopy. N Engl J Med. 1985 Jan 24;312(4):193-7. doi: 10.1056/NEJM198501243120401. PMID 2578212
  • Lakkireddy D, Turagam MK, Yarlagadda B, Dar T, Hamblin M, Krause M, Parikh V, Bommana S, Atkins D, Di Biase L, Mohanty S, Rosamond T, Carroll H, Nydegger C, Wetzel L, Gopinathannair R, Natale A. Myocarditis Causing Premature Ventricular Contractions: Insights From the MAVERIC Registry. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2019 Dec;12(12):e007520. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007520. Epub 2019 Dec 16. PMID 31838913
  • Ruberman W, Weinblatt E, Goldberg JD, Frank CW, Shapiro S. Ventricular premature beats and mortality after myocardial infarction. N Engl J Med. 1977 Oct 6;297(14):750-7. doi: 10.1056/NEJM197710062971404. PMID 70750
  • Whiting RB. Ventricular premature contractions. Which should be treated? Arch Intern Med. 1980 Nov;140(11):1423-6. PMID 6159832
  • Piccolo E, Raviele A. [Clinical and prognostic significance of hyperkinetic ventricular arrhythmias]. G Ital Cardiol. 1983;13(4):276-89. Italian. PMID 6350092
  • Kastor JA. Ventricular premature beats. Adv Intern Med. 1983;28:63-91. PMID 6340432

Идентификаторы

NCT: NCT06060548 · KCHRF-ILR_PVC-0011

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗