Меню
Идёт набор NCT06059651

The Effects of Metabolic & Bariatric Surgery on Lipid Metabolism, Myeloid-Derived Suppressor Cells, and Cancer Cell Biology

— Наблюдательное Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Metabolic & Bariatric Surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity. Базовые параметры: 35 лет — 60 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to determine the relationship between lipid kinetics changes and blood immunosuppressive cells by metabolic surgery in two patient cohorts.

Вмешательства

  • Процедура Metabolic & Bariatric Surgery
    Roux-en-Y metabolic and bariatric surgery

Первичные конечные точки

  • Change in insulin-inhibited adipose tissue lipolysis [Срок оценки: Baseline, week 52]
  • Change in the number of circulating myeloid-derived suppressor cells [Срок оценки: Baseline, week 52]

Критерии участия

For an eligible subject, all the following must be answered "yes":

  • Biological female sex
  • Age >=35 and <=60 years (including pre- and postmenopausal)
  • Self-reported white or black race
  • The study will enroll approximately 50% white and 50% black subjects
  • Body mass index >/=40 kg/m2
  • Have a diagnosis of hyperlipidemia (high triglycerides and LDL-cholesterol) or in treatment with any medication for hyperlipidemia at enrollment
  • Ability to provide written informed consent
  • Allow the collection and storage of biospecimens and data for future use
  • Not having yet started the pre-op liquid diet before the bariatric surgery

For an eligible subject, all the following must be answered "no":

  • Have type one or type two diabetes
  • Use of anti-inflammatory medications, such as glucocorticoids or non-steroidal anti-inflammatory medications, within the past 15 days
  • Use of medication approved for obesity management, including, but not limited to, phentermine-topiramate (Qsymia), orlistat (Xenical), naltrexone-bupropion (Contrave), liraglutide (Saxenda), and semaglutide (Wegovy)
  • History of cancer of any type
  • History of chronic conditions known to cause inflammation, such as tuberculosis, autoimmune disease, and human immunodeficiency virus
  • An acute history (within the past 60 days) or confirmed or suspected SARS-CoV-2 (COVID-19) infection
  • Currently pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant within the next 52 weeks
  • Currently participating in another study with competing outcomes
  • Any other situation that, in the opinion of the investigator, would negatively impact subject safety or successful compliance with the protocol

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Pennington Biomedical Resarch Center — Baton Rouge

Идентификаторы

NCT: NCT06059651 · PBRC 2023-026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗