Меню
Идёт набор NCT06059521

Software Refraction With Mobilerone Versus Retinoscopy

Без фазы С лечением Myopia Myopia, Moderate Astigmatism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Software refraction with Eye Test Technology in a mobilerone, Retinoscopy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myopia, Myopia, Moderate, Astigmatism. Базовые параметры: 10 лет — 46 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized Controlled Study on Subjective Refraction by Software Eye Test Technology Versus Retinoscopy

Обзор

Software refraction in the mobilerone for myopia and astigmatism is a novel medical device for myopia adults and elder children with or without astigmatism. And the investigators would like to test its accuracy and efficacy as well as safety.

Подробное описание

It's a software installed in a mobilerone with subjective guide on screen for testing myopic refractive error with or without astigmatism for adults or elder children. The investigators would like to compare its refraction results with retinoscopy.

Вмешательства

  • Устройство Software refraction with Eye Test Technology in a mobilerone
    Refraction is done by software App by a mobilerone software installed.
  • Устройство Retinoscopy
    Retinoscopy is an objective refraction method with retinoscope.

Первичные конечные точки

  • Spherical Equivalence(D) [Срок оценки: 1-day and within 2 weeks]
  • Astigmatism Power(D) [Срок оценки: 1-day and within 2 weeks]
  • Astigmatism axial [Срок оценки: 1-day and within 2 weeks]
  • pupil distance (mm) [Срок оценки: 1-day and within 2 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Efficacy of test time (minutes) [Срок оценки: 1-day and within 2 eeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • • subject with ametropia on each eye ≤-12.00D
  • subject with best corrected visual acuity ≥ 20/25, no amblyopia
  • subject with normal transparency of eyes
  • subject with a healthy fundus that does not reveal major abnormalities that may affect vision due to the fluctuate situations
  • subject able to cooperate with the screen and the operator
  • subject without heavy drug treatment that may affect vision as synthetic antimalarials, corticosteroids
  • non-diabetic subject
  • non nystagmus subject
  • non-strabismus subject
  • subject who has not had eye surgery less than 1 year old

Критерии исключения

  • • subject with a topography showing an anomaly (keratoconus type or other)
  • subject with hyperopia or presbyopia
  • subject with mild myopia ≥ -1.00D
  • subject who cannot speak with the operator including those staff of local optometrists or ophthalmologists

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 3 центра
  • Airdoc MPC Opthalmology Clinics — Пекин
  • Jenny QIU — Пекин
  • Qiu Jenny — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06059521 · AirdocSoftwareEyeTest

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗