Меню
Идёт набор NCT06059469

PSMA-PET/CT to Assess the Expression of Specific Membrane Antigen (PSMA) in Patients With Progressive Triple-negative Breast Cancer.

Фаза II С лечением TNBC - Triple-Negative Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ga-PSMA PET/CT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: TNBC - Triple-Negative Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

PRISMA: A Single-centre, Prospective Phase II Imaging Study Using PSMA-PET/CT to Assess the Expression of Specific Membrane Antigen (PSMA) in Patients With Progressive Triple-negative Breast Cancer.

Обзор

This is a descriptive, prospective, single centre study. This study will assess PSMA expression via the uptake of radiolabelled PSMA-ligand using PET/CT imaging in mTNBC lesions pre-identified on 18F-FDG PET/CT in order to evaluate the feasibility of molecular radionuclide therapy in refractory mTNBC using the Lutetium-177 radiolabelled PSMA.

Вмешательства

  • Диагностический тест Ga-PSMA PET/CT
    Patient undergo Ga-PSMA PET/CT prior to the start of the new drug treatment

Первичные конечные точки

  • Assess PSMA expression in progressive metastatic TNBC patients [Срок оценки: once at baseline prior to the start of the new anti cancer treatment]
Вторичные конечные точки (1)
  • Assess the concordance between lesions visualized on PSMA PET/CT and 18F-FDG PET/CT images (or brain MRI in case of brain metastases). [Срок оценки: once at baseline prior to the start of the new anti cancer treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Written informed consent in accordance with institutional guidelines and obtained prior to any study procedure
  • Women with ≥ 18 years-old
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status of 0 to 2
  • Confirmed diagnosis of progressive metastatic TNBC and presenting measurable disease on 18F-FDG PET/CT (performed within 2 weeks) or Brain MRI in case of progressive brain metastases (performed within 4 weeks) prior to PSMA PET/CT.
  • Radiolabelled PSMA PET/CT has to be performed before the next treatment line initiation

Критерии исключения

  • Pregnant or lactating patients
  • Other active neoplastic disease
  • Treatment by another molecule that is the object of investigation within 30 days
  • Skin only metastatic disease
  • Patients with a significant medical, neuro-psychiatric, or surgical condition, which, in the investigator's opinion, may interfere with completion of the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • Institut Jules Bordet — Brussels

Идентификаторы

NCT: NCT06059469 · IJBMNdTNBC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗