Epileptogenic Network Visualisation With Advanced MRI
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Advanced MRI.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Drug Resistant Epilepsy. Базовые параметры: от 3 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Бельгия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The goal of this clinical trial is to improve non-invasive identification of epileptogenic networks in drug-resistant epileptic patient. The investigators aim to compare epileptogenic network identification with stereo-EEG (used as glod standard) with the identification of the same network using advanced MRI (rs-fMRI, microstructural analysis of white matter, ...). The main goals are to: 1. Compare the accuracy of network identification. 2. Analyse the effect of the MRI sequences on candidates selection and target identification. Participants will already have been selected for stereoEEG and will undergo a supplementary MRI (about 1h) with the additional MRI sequences. Follow-up MRI are scheduled for patient undergoing a second, therapeutic epileptic surgery.
Подробное описание
Patient identified for SEEG will undergo, prior to the implantation procedure an MRI with the following sequences:
* 3D T1 * rsfMRI * multishell diffusion
The rsfMRI will be post-processed to delineate the epileptogenic networks based on an Independant Component Analysis (ICA) methods. Once the epileptogenic network(s) has/have been identified, connexion between the different regions will be identified through post-processing of the diffusion using a MSMT-CSD algorithm. Finally, the identified tract between the different region will be quantitatively analysed using different algorithms (NODDI, DIAMOND, MF) to better grasp there integrity.
In a follow-up study, the patients that will later on benefit from a resection or disconnection (i.e. curative surgery) will also have an identical MRI 3 months after the said procedure to evaluate the evolution on the network(s) based on the same criteria.
Вмешательства
- Устройство Advanced MRI
resting-state functional MRI, diffusion with advanced post-processing (microstructure analysis), myelin mapping
Первичные конечные точки
- Network identification with MRI [Срок оценки: At the end of phase 1 - expected to be 3 years after first inclusion]
- Prognosis of network targetting with surgery [Срок оценки: One year after surgery (phase 2)]
- Interest of adding epileptic network radiological analysis in a standard epileptic work-up [Срок оценки: Approximately 1 year after the start of phase 3]
Вторичные конечные точки (2)
- Network quantification [Срок оценки: At the end of phase 1 - expected to be 3 years after first inclusion]
- Network regulation with surgery [Срок оценки: One year after surgery (phase 2)]
Критерии участия
Критерии включения
- Patient suffering from drug-resistant epilepsy
- Patient already selected for SEEG implantation as part of their epileptic networks
Критерии исключения
- Patient excluded from SEEG (pregnant women, children too young for the procedure, patient unable to undergo the procedure)
- Contra-indication for MRI
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
Бельгия · 1 центр
- Cliniques Universitaires St-Luc — Brussels
Идентификаторы
NCT: NCT06059157 · 2023/26JUI/281