Меню
Идёт набор NCT06059053

Outcome of the Semibranch in Pararenal and Thoracoabdominal Aortic Pathologies. A Prospective, Multicentre Registry.

— Наблюдательное Aortic Aneurysm Endovascular Aortic Repair Stent-Graft Endoleak

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Semibranch CMD branched aortic stentgraft.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aortic Aneurysm, Endovascular Aortic Repair, Stent-Graft Endoleak. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this registry is to evaluate the semibranch in branched endovascular aortic repair, which is a new tool in endovascular branched aortic repair.

Подробное описание

The main question it aims to answer are:

* Patency of the semibranch * Feasibility of the technique regarding cannulation and stentgrafting

The participants will treated with the custom made semibranch device and enrolled in the registry if they consent. No change in treatment will be made when enrolled.

Вмешательства

  • Устройство Semibranch CMD branched aortic stentgraft
    bEVAR with a custom made abdominal aortic multibranch, which incorporates the semibranch design

Первичные конечные точки

  • Freedom from target vessel instability [Срок оценки: 30 days after intervention]
  • Mortality [Срок оценки: 30 days after intervention]
  • technical success [Срок оценки: During intervention]
Вторичные конечные точки (4)
  • Morbidity [Срок оценки: During follow up period (up to 3 years)]
  • freedom Endoleak Type I and III [Срок оценки: During follow up period (up to 3 years)]
  • Long term mortality [Срок оценки: During follow up period (up to 3 years)]
  • Branch patency [Срок оценки: During follow up period (up to 3 years)]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years or older
  • Presence of pararenal or thoracoabdominal aortic pathology
  • Treatment planned a semibranch device branch from Artivion
  • Availability of the patients during the follow up period
  • Informing patients about the study and providing written informed consent

Критерии исключения

  • Women of childbearing age
  • Patients under 18 years

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Muenster University Hospital — Münster

Идентификаторы

NCT: NCT06059053 · Semibranch_Reg

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗