Меню
Идёт набор NCT06058702

Genetic Basis of the Risk and Consequences of Cannabis Exposure in Humans

Фаза I С лечением Schizophrenia Cannabis Use Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Delta-9-THC Very Low Dose, Placebo, Delta-9-THC Medium Dose.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Schizophrenia, Cannabis Use Disorder. Базовые параметры: 21 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Cannabis is widely used worldwide and is associated with negative outcomes including cannabis use disorder (CanUD), psychosis, and cognitive impairment amongst others. Given the legalization of "recreational" and "medical" cannabis globally, the increasing availability of cannabis, the higher potency of cannabis, the availability of highly potent cannabinoid products, the commercialization of cannabis, and the rising rates of cannabis use, it is critical to understand how genetic factors influence 1) an individual's vulnerability for addiction and psychosis, 2) the response to cannabinoids, 3) the response to novel treatments for CanUD. CanUD is strongly genetically influenced; the investigators published the first CanUD genomewide association study (GWAS) with genomewide-significant results; however, the precise nature of the contribution of genetic factors in the development of CanUD is still not clear. Cannabis exposure has also been linked to a number of psychosis outcomes including schizophrenia (SCZ). SCZ is highly heritable and population-based and genetics studies both support a bidirectional genetic relationship between SCZ and CanUD. However, the precise contribution of genetic factors in the development of psychosis outcomes related to cannabis are not clear.

Вмешательства

  • Препарат Delta-9-THC Very Low Dose
    Active Delta-9-THC administered intravenously over 20 minutes.
  • Препарат Placebo
    Control: Small amount of sterile 190 proof USP ethanol (1-2 mLs), with no THC, administered intravenously over 20 minutes.
  • Препарат Delta-9-THC Medium Dose
    Active Delta-9-THC administered intravenously over 20 minutes.

Первичные конечные точки

  • Visual Analog Scale (VAS) [Срок оценки: Measured at baseline, 20 minutes, 45 minutes, 90 minutes, 140 minutes, 165 minutes, 210 minutes, 270 minutes, and 360 minutes after the start of the initial THC/placebo drug infusion.]
  • Positive and Negative Symptom Scale (PANSS) [Срок оценки: Measured at baseline, 45 minutes, 90 minutes, 165 minutes, 210 minutes, and 360 minutes after the start of the initial THC/placebo drug infusion.]
  • Clinician Administered Dissociative Symptoms Scale (CADSS), [Срок оценки: Measured at baseline, 45 minutes, 90 minutes, 165 minutes, 210 minutes, and 360 minutes after the start of the initial THC/placebo drug infusion.]
  • CogState Battery [Срок оценки: Measured at baseline, 45 minutes, and 165 minutes after the start of the initial THC/placebo drug infusion.]

Критерии участия

Критерии включения

-Ages 21-60 years old

Критерии исключения

  • Major or unstable medical conditions based on history, the Structured Clinical Interview for DSM-5, collateral information, physical and laboratory examinations, ECG, and vital signs.
  • Cannabis naïve individuals
  • Positive pregnancy test

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • West Haven Veterans Affairs Medical Center — West Haven

Идентификаторы

NCT: NCT06058702 · 2000036194 · RO1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗