Меню
Набор скоро начнётся NCT06058468

Cardioneuroablation vs Pulmonary Vein Isolation in Treatment of Paroxysmal Atrial Fibrillation

Без фазы С лечением Atrial Fibrillation Paroxysmal

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cardioneuroablation of right anterior ganglionated plexus, Pulmonary vein isolation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation Paroxysmal. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Cardioneuroablation of Right Anterior Ganglionated Plexus vs Pulmonary Vein Isolation in Patients With Paroxysmal Atrial Fibrillation and Enhanced Vagal Tone

Обзор

The goal of this study is to compare effectiveness of cardioneuroablation of right anterior ganglionated plexus and pulmonary vein isolation in patients with enhanced vagal tone expressed as deceleration capacity \>7.5ms.

Подробное описание

Patients included into the study will be randomized to a group undergoing cardioneuroablation (CNA) of the right anterior ganglionated plexus (RAGP) or pulmonary vein isolation (PVI).

In CNA group the location of RAGP will be determined anatomically below the superior vena cava ostium near the superior-septal aspect of the right atrium. Radiofrequency (RF) applications will be delivered and will be continued until heart rate (HR) acceleration \>30% is achieved or if the RF time exceeds 120s.

In the PVI group point-by-point RF isolation of all pulmonary veins will be performed.

Clinical follow-up (FU) will consist of multiple ambulatory visits combined with standard ECG readings and a 7-day Holter recording. During FU visits, a detailed history of any palpitations, episodes of atrial fibrillation (AF), and hospitalizations for cardiac arrhythmias will be collected.

Вмешательства

  • Процедура Cardioneuroablation of right anterior ganglionated plexus
    Right anterior ganglionated plexus will be localized using anatomical approach. Radiofrequency energy will be delivered until heart rate acceleration \>30% is achieved or if radiofrequency time exceeds 120 seconds.
  • Процедура Pulmonary vein isolation
    Application sites near the ostia of pulmonary veins will be determined. Radiofrequency energy will be delivered using point-by-point technique. After applications, the acute PVI endpoint will be confirmed by the elimination of PV potentials and lack of capture during pacing from the ablation lines.

Первичные конечные точки

  • AF recurrence [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Paroxysmal atrial fibrillation documented in ECG or Holter monitoring
  • Deceleration capacity >7.5ms
  • Life expectancy more than 1 year
  • Age ≥18 years

Критерии исключения

  • Permanent AF lasting more than one year or persistent AF lasting more than 7 days
  • AF secondary to electrolyte imbalance, thyroid disease, alcohol abuse, or other non-heart related causes
  • Anteroposterior dimension of the left atrium in the echocardiography ≥43mm
  • Clinically significant arrhythmias other than AF
  • Significant valvular disease
  • Valve prosthesis
  • Heart failure III or IV Class in New York Heart Association Classification
  • Previous ablation of atrial fibrillation or atrial flutter
  • History of a patent foramen ovale/atrial septal defect closure
  • History of left atrial appendage closure
  • Atrial myxoma
  • Presence of a cardiac pacemaker, defibrillator or cardiac resynchronization therapy device
  • History of pericarditis
  • Congenital heart disease
  • History of bleeding or coagulation disorders
  • Contraindications to oral anticoagulation
  • Contraindications to computed tomography or magnetic resonance imaging
  • Pregnancy or breast-feeding
  • BMI>31
  • History of transplantation
  • Severe lung disease
  • Chronic renal failure defined as estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 mL/min/m2
  • Cancer
  • Significant infection
  • Life expectancy less than one year
  • Mental disorders
  • Lack of informed consent to participate in the trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06058468 · 2022/084/W

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗