Меню
Набор скоро начнётся NCT06057233

Innovative MRI to Localize the Epileptic Zone

— Наблюдательное Epilepsy, Temporal Lobe

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: mqMRI and GABA-MRS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Epilepsy, Temporal Lobe. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Quantitative MRI and GABA Spectroscopy to Localize the Epileptic Zone

Обзор

The goal of EPI-CATCHER is to outline the clinical potential of multiparametric quantitative MRI (mqMRI) and of GABA-edited magnetic resonance spectroscopy (GABA-MRS), combined with machine learning tools, as imaging biomarkers to localize and delineate the EZ.

Подробное описание

After informed consent, patient candidate to resection surgery will undergo two extra MRI sessions before surgery: one for multiparametric quantitative MRI (mqMRI) and one for GABA-edited magnetic resonance spectroscopy (GABA-MRS) In parallel, a group of healthy volunteers will also undergo the two MRI sessions described above, to collect reference data.

Вмешательства

  • Диагностический тест mqMRI and GABA-MRS
    multiparametric quantitative MRI (mqMRI) and of GABA-edited magnetic resonance spectroscopy (GABA-MRS)

Первичные конечные точки

  • EZmri vs EZsdt [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (6)
  • mqMRI : T1 (ms) [Срок оценки: 5 years]
  • mqMRI : T2 (ms) [Срок оценки: 5 years]
  • mqMRI : Mean Diffusivity (s/mm²) [Срок оценки: 5 years]
  • mqMRI : Cerebral Blood Volume (%) [Срок оценки: 5 years]
  • mqMRI : Blood-Brain Barrier Permeability (%) [Срок оценки: 5 years]
  • GABA [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient group
  • Patients aged 18-65 years,
  • Patients with drug-resistant focal epilepsy,
  • Patients with MTLE suspicion, with normal MRI or hippocampal sclerosis, and candidate for surgery,
  • Negative pregnancy test for child-bearing aged woman,
  • Obtained signed informed consent from patient
  • Reference group
  • Male or female, 18-65 years,
  • Obtained signed informed consent from participants,
  • Negative pregnancy test for child-bearing aged woman

Критерии исключения

  • Patient group
  • Patient without social security system
  • Inability or unwillingness of the individual to provide written informed consent, according to national regulations.
  • Impossibility of collecting information on exposure (subjects recently arrived in France, foreign language, etc.),
  • Contraindication for MRI,
  • Contraindication for injection of MRI contrast agent (Gd-Chelate),
  • Evidence on neuroimaging (CT or MRI) of a brain lesion in the same hemisphere as the EZ (tumor, stroke, cerebral edema with midline shift and a clinically significant compression of ventricles, or subarachnoid hemorrhage, or intracerebral parenchymal hematoma (petechial small hemorrhages are NOT a non-inclusion criteria),
  • Severe leucoariosis
  • Pre-existing dementia
  • Pregnant, breastfeeding women
  • Reference group
  • Person who is participating in another therapeutic trial
  • Person with a psychiatric disorder, an epilepsy, or a brain lesion susceptible to impact the MRI readouts
  • Person without social security system,
  • Inability or unwillingness of the individual to provide written informed consent, according to national regulations,
  • Impossibility of collecting information on exposure (subjects recently arrived in France, foreign language, etc.),
  • Contraindication for MRI
  • Contraindication for injection of MRI contrast agent (Gd-Chelate)
  • Pregnant, breastfeeding woman.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Boux F, Forbes F, Collomb N, Zub E, Maziere L, de Bock F, Blaquiere M, Stupar V, Depaulis A, Marchi N, Barbier EL. Neurovascular multiparametric MRI defines epileptogenic and seizure propagation regions in experimental mesiotemporal lobe epilepsy. Epilepsia. 2021 May;62(5):1244-1255. doi: 10.1111/epi.16886. Epub 2021 Apr 5. PMID 33818790
  • Hamelin S, Stupar V, Maziere L, Guo J, Labriji W, Liu C, Bretagnolle L, Parrot S, Barbier EL, Depaulis A, Fauvelle F. In vivo gamma-aminobutyric acid increase as a biomarker of the epileptogenic zone: An unbiased metabolomics approach. Epilepsia. 2021 Jan;62(1):163-175. doi: 10.1111/epi.16768. Epub 2020 Dec 1. PMID 33258489

Идентификаторы

NCT: NCT06057233 · 38RC22.0265_EPI-CATCHER · ANR-21-CE17-0031 · 2022-A01949-34

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗