Меню
Идёт набор NCT06057051

Glaukos® iStent Infinite Trabecular Micro-Bypass System in Subjects With Mild to Moderate Primary Open-angle Glaucoma

Без фазы С лечением Glaucoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: iStent Infinite.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Glaucoma. Базовые параметры: от 35 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective, Multicenter Study of the Glaukos® iStent Infinite Trabecular Micro-Bypass System Model iS3 in Subjects With Mild to Moderate Primary Open-angle Glaucoma

Обзор

Prospective, multicenter, single-arm study of the iStent infinite in adult pseudophakic or phakic subjects with mild to moderate primary open angle glaucoma who have not failed conventional medical and surgical treatment

Вмешательства

  • Устройство iStent Infinite
    iStent Infinite Trabecular Micro-Bypass System

Первичные конечные точки

  • Mean Diurnal Intraocular Pressure (IOP) 12-Month reduction ≥ 20% from Baseline [Срок оценки: 12 Months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of primary open-angle glaucoma
  • Phakic or pseudophakic
  • Age 35 years or older

Критерии исключения

  • Traumatic, uveitic, neovascular, angle-closure glaucoma or
  • glaucoma associated with vascular disorders
  • Active corneal inflammation or edema
  • Retinal disorders not associated with glaucoma

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Glaukos Investigator Site — Cincinnati

Идентификаторы

NCT: NCT06057051 · GLK-401-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗