Меню
Идёт набор NCT06056271

Clinical and Healthcare Outcomes From Real-World Use in the United States of a Companion AI During AF Ablation

— Наблюдательное Atrial Fibrillation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AF Ablation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation. Базовые параметры: от 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Observational, multi-center, clinical device registry for US patients with a primary goal to observe the clinical outcomes in patients who are mapped with Volta Medical's VX1 or AF-Xplorer systems during AF ablation procedures.

Вмешательства

  • Устройство AF Ablation
    Percutaneous, catheter-based ablation of atrial fibrillation

Первичные конечные точки

  • Primary Clinical Efficacy Outcome [Срок оценки: 12 and 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients 21 years of age or older who is:
  • indicated for AF ablation or
  • Who has received an AF-ablation with the past 24 months where VX1 was used or
  • Patients are receiving or received a catheter ablation procedure for AF according to current guidelines
  • Patients must be able and willing to provide written informed consent to participate in the clinical trial

Критерии исключения

  • Patients not indicated or were not indicated for catheter ablation according to current guidelines
  • Patients with AF secondary to an obvious reversible cause
  • Patients who are or may potentially be pregnant
  • Enrollment in an investigational study evaluating another non-VX1 investigational device, biologic, or drug

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 4 центра
  • Endeavor Health — Evanston
  • Kansas City Cardiac Arrhythmia Research LLC — Overland Park
  • Northwell Health — New York
  • Ohio State University — Columbus

Идентификаторы

NCT: NCT06056271 · CLIPL-01-005

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗