Меню
Набор по приглашению NCT06056154

Safety and Efficacy of the Hydrophobic Intraocular Lens Asqelio Monofocal With Biaspheric Design

— Наблюдательное Cataract Pseudophakia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: LIO ASQELIO TM monofocal QLIO130C.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cataract, Pseudophakia. Базовые параметры: от 22 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to learn about the Asqelio monofocal intraocular lens (IOL) model QLIO130C in patients undergoing cataract surgery. The aim of the study is to evaluate the lens implementation safety and efficacy after at least 24 months.

Подробное описание

This is a retro-prospective, post-marketing observational study of a CE-marked medical device. The efficacy and safety of the Asqelio monofocal intraocular lens (IOL) model QLIO130C from AST Products, Inc, Billerica, USA, will be studied in patients implanted according to standard clinical practice. Twelve-month follow-up data will be collected from the medical records of the patients included in the study, and after 24 months they will be scheduled for a review.

Вмешательства

  • Устройство LIO ASQELIO TM monofocal QLIO130C
    Intraocular lens (IOL) implant. All patients will have been treated as per standard clinical practice.

Первичные конечные точки

  • Incidence of Posterior capsular opacity [Срок оценки: 24 months after IOL implantation]
  • Intensity of Posterior capsular opacity [Срок оценки: 24 months after IOL implantation]
  • Visual acuity [Срок оценки: At least 24 months after IOL implantation]
Вторичные конечные точки (3)
  • Refraction [Срок оценки: At least 24 months after IOL implantation]
  • Incidence of Glistening [Срок оценки: At least 24 months after IOL implantation]
  • Intensity of Glistening [Срок оценки: 24 months after IOL implantation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects 22 years of age or older undergoing cataract surgery in at least 1 eye and implanted with ASQELIO monofocal model QLIO130C.
  • Subjects for whom postoperative emmetropia (±0.5 D spherical equivalent) was planned.

Критерии исключения

  • Any pathology that reduces the potential Visual Acuity (VA) with its best correction beyond 0.30 logMAR.
  • Previous corneal surgery.
  • Rubella or surgery due to traumatic cataract.
  • Ocular trauma or refractive surgery.
  • Any other ocular or systemic condition that, in the opinion of the investigator, should exclude the subject from the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Oftalmología Vistahermosa SL — Alicante

Идентификаторы

NCT: NCT06056154 · ASQM012023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗