Меню
Идёт набор NCT06056115

Efficacy and Safety of Tislelizumab for Lung Adenocarcinoma With Asymptomatic Brain Metastatic

Без фазы С лечением Lung Adenocarcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tislelizumab,Platinum.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Adenocarcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Tislelizumab Combined With Platinum-containing Drug Chemotherapy in First-line Treatment of Lung Adenocarcinoma With Asymptomatic Brain Metastatic

Обзор

Brain metastasis of lung cancer is one of the most important metastasis pathways in patients with life-threatening diseases. This study explore the efficacy and safety of Tislelizumab combining with platinum-containing drug chemotherapy in the first-line treatment of Lung Adenocarcinoma With Asymptomatic Brain Metastatic. Meanwhile, Related biomarkers were explored to provide theoretical basis for efficacy evaluation and resistance mechanism.

Вмешательства

  • Препарат Tislelizumab,Platinum
    1. Induction therapy stage: Tislelizumab plus platinum-containing drug chemotherapy was administered every 3 weeks and was expected to complete 6 cycles of treatment. 2. Maintenance treatment phase: After completion of the induction therapy phase, patients whose antitumor response was confirmed as complete response, partial response, and disease stable according to RECIST v1.1 criteria were admitted to maintenance therapy .

Первичные конечные точки

  • 1 years PFS [Срок оценки: up to 1year]
Вторичные конечные точки (1)
  • The objective response rate (ORR) [Срок оценки: Through study completion, an average of 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with metastatic (stage IV) lung adenocarcinoma who have not been systematically treated and are histologically or cytologically confirmed as unable to undergo radical surgery or radiotherapy based on AJCC Stage VIII;
  • Patients with brain metastases confirmed by imaging;
  • Patients with asymptomatic BMS after initial diagnosis, local BMS surgery or radiotherapy;
  • ECOG PS: 0-1;
  • Measurable target lesions outside the skull (as per RECIST 1.1);
  • Life expectancy greater than 3 months;

Критерии исключения

  • Patients had been treated with immune checkpoint inhibitors such as anti-PD-1, PD-L1, or CTLA-4 therapy;
  • The patient had received systemic chemotherapy as advanced treatment;
  • Patients with EGFR mutation or ALK gene translocation;
  • The patient had received approved systemic anticancer therapy or systemic immunomodulators (including but not limited to interferon, interleukin 2, and tumor necrosis factor) within 4 weeks prior to initial administration;
  • Clinically uncontrolled pleural fluid or ascites requiring puncture drainage within 2 weeks prior to initial administration;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The Fourth Hospital of Hebei Medical University (Hebei Tumor Hospital) — Shijiazhuang

Идентификаторы

NCT: NCT06056115 · 20220511

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗