Меню
Идёт набор NCT06055621

Evaluation of DASATINIB Monotherapy Efficacy in Acute Myeloid Leukemia Patients Refractory to VENETOCLAX-AZACITIDINE

Фаза II С лечением Acute Myeloid Leukemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dasatinib.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Myeloid Leukemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of DASATINIB Monotherapy in Acute Myeloid Leukemia Patients Refractory to VENETOCLAX-AZACITIDINE

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn about the efficacy of DASATINIB monotherapy in acute myeloid leukemia patients refractory to VENETOCLAX-AZACITIDINE. The main question it aims to answer is to assess the tumor response after 2 cycles of DASATINIB monotherapy treatment for patients with chemotherapy-ineligible acute myeloid leukemia refractory to VENETOCLAX-AZACITIDINE therapy. Participants will be given DASATINIB treatment up to 3 months. Response will be assessed by a myelogram and a complete blood count at the end of every cycle. Follow up will last 6 months.

Вмешательства

  • Препарат Dasatinib
    Daily orally administration of DASATINIB

Первичные конечные точки

  • tumor response [Срок оценки: 2 months]
Вторичные конечные точки (6)
  • response rates [Срок оценки: 3 months]
  • Time to response [Срок оценки: 3 months]
  • Duration of relapse-free period [Срок оценки: 3 months]
  • Event-free survival [Срок оценки: 3 months]
  • Overall survival [Срок оценки: 3 months]
  • Occurrence of Adverse Events [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Confirmed diagnosis of AML except Philadelphia chromosome-positive AML (Ph+) and acute promyelocytic leukemia (AML M3)
  • Age ≥ 18 years
  • ECOG ≤3
  • VEN-AZA refractory defined as no response after two cycles of VEN-AZA whatever the dose and the treatment duration
  • Signed informed consent form
  • Affiliation to a social security system, or beneficiary of such a system

Критерии исключения

  • Patient eligible to a targeted therapy having a market authorization
  • Central nervous system involvement
  • Heart failure
  • Liver failure
  • Kidney failure
  • Contraindication to DASATINIB
  • Positive for HIV (detectable viral load), Hepatitis B or C
  • Pregnant or breastfeeding woman
  • No efficient contraception for the women of childbearing age
  • Emergency situation person or not able to express his/her informed consent
  • Patient under a legal protection measure (adult under guardianship, curatorship or safeguard of justice)
  • Inability to undergo the clinical trial medical follow-up for geographical, social or psychological reasons

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Institut Paoli Calmettes — Marseille

Идентификаторы

NCT: NCT06055621 · VEN-R DASA-IPC 2022-067

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗