Меню
Набор скоро начнётся NCT06055114

Study on Vaginal Microecology and Cervical Local Immune Function in Patients With Uterine Fibroids of Childbearing Age

— Наблюдательное Uterine Fibroids

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Microscopic examination of vaginal discharge.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Uterine Fibroids. Базовые параметры: 20 лет — 49 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The study participants are patients with uterine fibroids and healthy physical examination subjects from the First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Qianfoshan Hospital). The main purpose of this study is to analyze the correlation between uterine fibroids and vaginal microecology and cervical local immune function in patients of childbearing age.

Подробное описание

(1) In this study, 150 women of childbearing age who are diagnosed with uterine fibroids in the First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Qianfoshan Hospital) are selected as the study group; The differences of vaginal microenvironment and cervical local immune function are compared between 150 healthy women of childbearing age in the same period. (2) After the patients are enrolled, the general information (age, height, weight), menstrual status (age of menarche, menstrual period, cycle, bleeding pattern), clinical manifestations (abnormal uterine bleeding, infertility, abdominal pain), and previous medical history (hypertension, thyroid disease, etc.) of 150 patients with uterine fibroids will be collected. After the end of the first part of the experiment, 150 patients with uterine fibroids will be grouped according to vaginal microecological diagnosis, and the clinical characteristics of patients with uterine fibroids will be analyzed and compared.

Вмешательства

  • Диагностический тест Microscopic examination of vaginal discharge
    Using gram-stained smears to detect vaginal secretions, and then the concentration and diversity of bacterial flora are observed using a microscope.

Первичные конечные точки

  • Bacterial vaginitis (BV) of vaginal microecosystem-150 people in each group [Срок оценки: through study completion, an average of 2.5 year]

Критерии участия

Критерии включения

Study group inclusion criteria:

  • Age 20-49 years old
  • Premenopausal
  • Clinical diagnosis of uterine myoma
  • Cervical liquid-based cytology and human papillomavirus typing test are negative

Healthy control group:

  • Age 20-49 years old
  • Premenopausal
  • Uterine B-ultrasonography is normal
  • Cervical liquid-based cytology and human papillomavirus typing test are negative
  • No vaginal infection

Критерии исключения

Exclusion criteria of the study group:

  • Used antibiotics, hormones, immunosuppressants and regulators within 1 month
  • Sex, vaginal irrigation or applied medicine 3 days before the vaginal discharge sampling
  • Pregnant, lactating or menstruating women
  • Uterus and uterine adnexa have other lesions

Exclusion criteria of healthy control group:

  • Used antibiotics, hormones, immunosuppressants and regulators within 1 month
  • Sex, vaginal irrigation or applied medicine 3 days before the vaginal discharge sampling
  • Pregnant, lactating or menstruating women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Yang Q, Ciebiera M, Bariani MV, Ali M, Elkafas H, Boyer TG, Al-Hendy A. Comprehensive Review of Uterine Fibroids: Developmental Origin, Pathogenesis, and Treatment. Endocr Rev. 2022 Jul 13;43(4):678-719. doi: 10.1210/endrev/bnab039. PMID 34741454
  • El Andaloussi A, Chaudhry Z, Al-Hendy A, Ismail N. Uterine Fibroids: Bridging Genomic Defects and Chronic Inflammation. Semin Reprod Med. 2017 Nov;35(6):494-498. doi: 10.1055/s-0037-1607240. Epub 2017 Nov 3. No abstract available. PMID 29100237
  • Zannotti A, Greco S, Pellegrino P, Giantomassi F, Delli Carpini G, Goteri G, Ciavattini A, Ciarmela P. Macrophages and Immune Responses in Uterine Fibroids. Cells. 2021 Apr 22;10(5):982. doi: 10.3390/cells10050982. PMID 33922329

Идентификаторы

NCT: NCT06055114 · qfsjyk15853128210

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗