Меню
Набор по приглашению NCT06054802

Perioperative Sleep Quality and Postoperative Pain Outcomes

— Наблюдательное Surgery Pain Sleep Spinal Fusion

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: eCAP.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Surgery, Pain, Sleep, Spinal Fusion. Базовые параметры: 10 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Influence of Perioperative Sleep Quality on Postoperative Pain Outcomes in Pediatric Patients Undergoing Knee Surgery

Обзор

This is a prospective, observational cohort study that will examine how sleep quality impacts postoperative pain and opioid consumption for pediatric patients. The investigators will administer a questionnaire preoperatively to determine which patients have poor or good sleep quality. They will then compare postoperative pain and opioid use between groups for two weeks following surgery. For a secondary aim, investigators will use electronic medication vials (eCAP) to monitor participants' medication use at home and compare to self-reporting.

Вмешательства

  • Устройство eCAP
    eCap™ has the look and feel of a regular prescription bottle and records real-time adherence data, tracking each opening with the date and time.

Первичные конечные точки

  • Pittsburgh Sleep Quality Index [Срок оценки: Baseline]
  • Difference in opioid consumption between self-report and eCap [Срок оценки: Days 1-14 post-op]

Критерии участия

Критерии включения

  • able to read, understand, and speak English
  • are undergoing posterior spinal fusion surgery
  • have availability of a mobile device/computer to receive text messages

Критерии исключения

  • < 10 or > 18 years of age
  • have a history of sleep-disordered breathing including sleep apnea
  • have a history of chronic pain or current opioid use
  • have a history of developmental delay that would preclude study participation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Nationwide Children's Hospital — Columbus

Идентификаторы

NCT: NCT06054802 · STUDY00003629

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗