Меню
Идёт набор NCT06053645

The Weight of Cardiovascular Disease

— Наблюдательное Cardiovascular Diseases Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiovascular Diseases, Obesity. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Weight of Cardiovascular Disease: A Prospective Pilot Study of Obese Adults With Cardiovascular Disease Evaluated in a Novel Cardiometabolic Clinic

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the impact of a cardiometabolic clinic on percent body weight loss, body mass index (BMI), and visceral adiposity distribution in obese adults with cardiovascular disease (CVD) at 12 months.

Первичные конечные точки

  • Percent body weight loss [Срок оценки: 12 months]
  • Change in Body Mass Index (BMI) [Срок оценки: Baseline, 12 months]
  • Change in visceral adiposity distribution [Срок оценки: Baseline, 12 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • Change in Blood Pressure [Срок оценки: Baseline, 12 months]
  • Change in point of care glucose [Срок оценки: Baseline, 12 months]
  • Change in quality of diet [Срок оценки: Baseline, 12 months]
  • Change in psychosocial distress as measured by Screening Tool for Psychological Distress (STOP-D) [Срок оценки: Baseline, 12 months]
  • Change in psychosocial distress as measured by Impact of Event Scale-Revised (IES-R) [Срок оценки: Baseline, 12 months]
  • Change in psychosocial distress as measured by Adverse Childhood Experience (ACE) Questionnaire [Срок оценки: Baseline, 12 months]
  • Change in functional aerobic capacity (VO2 Max) [Срок оценки: Baseline, 12 months]
  • Change in artificial intelligence electrocardiogram (AI-ECG) age [Срок оценки: Baseline, 12 months]
  • Change in E/e' [Срок оценки: Baseline, 12 months]
  • Change in Peak Tricuspid Regurgitation (TR) Velocity [Срок оценки: Baseline, 12 months]
  • Change in Right Atrial (RA) Pressure [Срок оценки: Baseline, 12 months]
  • Change in Left Atrial (LA) volume index [Срок оценки: Baseline, 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • BMI ≥30 kg/m2
  • At least one of the following CVD: atrial fibrillation (AF), coronary artery disease (CAD), HFpEF (heart failure with preserved ejection fraction), HFrEF (heart failure with reduced ejection fraction), ACHD (adult congenital heart disease), or valvular heart disease
  • Patients evaluated in the Cardiometabolic clinic
  • Willingness to complete questionnaires/surveys
  • Ability to complete monthly self-assessments at home

Критерии исключения

  • BMI <30 kg/m2
  • Pregnancy or lactating women
  • Hemodynamically unstable CVD
  • Active malignancy
  • Autoimmune or systemic inflammatory diseases
  • Severe renal or hepatic failure
  • Being considered unsafe to participate as determined by the study physician
  • Taking medications affecting weight or energy intake/energy expenditure in the last 6 months, including weight loss medications, antipsychotic medications, or other medications as determined by the study NP or physician
  • Patients with active psychosis, mania, or substance use disorders

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT06053645 · 23-003696

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗