Меню
Идёт набор NCT06052917

DECIdE, Shared DECIsion in hEalth : the Real-life Impact Study

Без фазы С лечением Decision Making, Shared

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DECIdE.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Decision Making, Shared. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact Study of the Decision Aid DECIdE on the Decisional Conflict of Primary Care Patients About Optional Prescription Drugs.

Обзор

The aim of the DECIdE study is to evaluate the effect of a decision aid (the DECIdE tool) for shared decision making concerning optional prescription drugs on the level of uncertainty-certainty or comfort-inconfort (= decisional conflict) experienced by patients, compared with a condition of routine care without the use of a decision aid. General practitionners and pharmacists will propose to their patients, complaining of a common symptom for which a drug is usually prescribed or dispensed, to discuss this drug and the symptom in order to reach a shared decision on whether to take it or choose another alternative.

Вмешательства

  • Другое DECIdE
    DECIdE is a decision aid. Its a communication tool to help health providers as general practitioners or community pharmacists, to practice shared medical decision about optional prescription drug. DECIdE provide robust scientific data about benefit and risks associated to the drug under consideration. DECIdE was built based on the consensus of potentials users ( care providers and patients ), tested on users testing and finally validated by a expert consensus ( DELPHI method).

Первичные конечные точки

  • decisional conflict [Срок оценки: Day 1]
Вторичные конечные точки (5)
  • effect on decisional conflict categories [Срок оценки: day 1]
  • effect on health professionals' decisional conflict [Срок оценки: day 1]
  • effect on the final choose drug [Срок оценки: day 1]
  • medical and economic impact of the choice of drug [Срок оценки: day 1]
  • Identify for which type of patient DECIdE reduces decisional conflict [Срок оценки: day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients over 18 consulting a general practitioner or community pharmacy
  • Patient complaining of a symptom or requesting a optional prescription drug (clinical situations and medicines pre-defined by expert consensus)
  • First use of DECIdE with the healthcare professional for this situation
  • Agreeing to take part in the study and to sign the written consent form
  • Speaks and understands French

Критерии исключения

  • minor patients
  • Patients under guardianship, curatorship or safeguard of justice
  • Pregnant or breast-feeding women
  • Second use of the DECIdE tool in the same situation / for the same drug
  • Refusal to take part in the study
  • Patient not affiliated to a medical insurance

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 4 центра
  • CHU Clermont-ferrand — Clermont-Ferrand
  • Département de Médecine Générale, UFR Médecine, Université Grenoble Alpes — Grenoble
  • Collège des Universités de Médecine Générale de Lyon, faculté de médecine Lyon Est — Lyon
  • Département de Médecine Générale de St-Etienne, Faculté de Médecine Jacques Lisfranc, Univ — Saint-Etienne

Идентификаторы

NCT: NCT06052917 · RESP-IR 2021 VAILLANT-ROUSSEL · 2022-A00071-42

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗