Меню
Идёт набор NCT06052605

Healthy Aging in People With Epilepsy Program

Без фазы С лечением Epilepsy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Healthy Aging in People with Epilepsy Program, Patient Survey, Provider Survey.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Epilepsy. Базовые параметры: 55 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Healthy Aging in People With Epilepsy Program (HAP-E): Closing the Gap in Epilepsy Care

Обзор

The goal of this clinical trial is to develop and test an educational program about dementia in older adults living with epilepsy. The main questions it aims to answer are: 1. Can providing education on healthy aging, chronic disease management, dementia, and modifiable lifestyle dementia risk factors improve dementia knowledge and health literacy among older adults with epilepsy? 2. Can aging related education and resources improve quality of life among older adults with epilepsy? Participants will: * Be randomized to an intervention group or a control group. * Complete a 12-week group educational program (intervention group). * Complete pre- and post-program evaluation (intervention and control groups).

Вмешательства

  • Поведенческое Healthy Aging in People with Epilepsy Program
    This a 12-week group educational program providing education on healthy aging, chronic disease management, dementia, and modifiable lifestyle dementia risk factors.
  • Другое Patient Survey
    Patients with receive an online survey to identify barriers in accessing geriatric care, target educational topics, and concerns about aging. Additionally, they will be surveyed on unmet needs in their care, availability of healthcare information and resources related to aging and dementia, and elements of the program most important to them.
  • Другое Provider Survey
    Providers will receive an online survey to identify barriers in accessing geriatric care, target educational topics, and concerns about aging.

Первичные конечные точки

  • Dementia Knowledge [Срок оценки: Baseline (Week 0) and post-intervention (Month 3)]
  • Acceptability of Study Program [Срок оценки: Post-intervention (Month 3)]
  • Program Satisfaction [Срок оценки: Post-intervention (Month 3)]
  • Epilepsy Self-Management [Срок оценки: Baseline (Week 0) and post-intervention (Month 3)]
  • Attitudes about Aging [Срок оценки: Baseline (Week 0) and post-intervention (Month 3)]
Вторичные конечные точки (9)
  • Health literacy [Срок оценки: Baseline (Week 0) and post-intervention (Month 3)]
  • Participant's Quality of life [Срок оценки: Baseline (Week 0) and post-intervention (Month 3)]
  • Participant's confidence in managing different aspects of health [Срок оценки: Baseline (Week 0) and post-intervention (Month 3)]
  • Participant's Mood [Срок оценки: Baseline (Week 0) and post-intervention (Month 3)]
  • Cognitive Function [Срок оценки: Baseline (Week 0) and post-intervention (Month 3)]
  • Sleep quality [Срок оценки: Baseline (Week 0) and post-intervention (Month 3)]
  • Health-promoting behaviors [Срок оценки: Baseline (Week 0) and post-intervention (Month 3)]
  • Cognitive screening [Срок оценки: Baseline]
  • Alcohol and smoking history [Срок оценки: Baseline (Week 0) and post-intervention (Month 3)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Part 1a - Patient Survey:
  • Current diagnosis of epilepsy made by a neurologist, epileptologist, or internist/family medicine physician
  • Age 55 years or older
  • Proficiency in English (self-assessed)
  • Part 1b - Provider Survey:
  • Healthcare professional in the US who is involved in the clinical care or treatment of individuals with epilepsy (including Epilepsy Foundation organizational leaders)
  • Part 3:
  • Current diagnosis of epilepsy made by a neurologist, epileptologist, or internist/family medicine physician
  • Age 55 years or older (up to 90)
  • Proficiency in English (self-assessed)

Критерии исключения

  • Part 1a:
  • Evidence of Dementia (based on phone cognitive screener; those with suspected mild cognitive impairment will not be excluded)
  • Age 90 years or older
  • Part 3:
  • Evidence of Dementia (based on phone cognitive screener; those with suspected mild cognitive impairment will not be excluded)
  • Age 90 years or older

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Cleveland Clinic — Cleveland

Идентификаторы

NCT: NCT06052605 · IRB 25-598 · 1K23NS138682-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗