Меню
Идёт набор NCT06052553

A Study of TopSpin360 Training Device

Без фазы С лечением Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: TopSpin360.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: 18 лет — 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effectiveness of a Novel Neck Training Device on Objective Neck Strength and Cognitive Measures in Junior A Hockey Players

Обзор

This research is being done to investigate the novel neck strengthening device, TopSpin360 and its effectiveness on measures of neck strength and cognitive function.

Подробное описание

The neck plays a very important role in head positioning, stabilization, and decrease risk and severity. Neck extension strength measure has been associated with a decrease in concussion risk in male rugby players. Neck muscle characteristics may play a vital role in mitigating head accelerations due to contact thus reducing head impact severity. We hypothesize enhanced neuromuscular characteristics of cervical muscles will decrease brain impairments due to repeated contact.

Вмешательства

  • Устройство TopSpin360
    Helmet training device used to train head to stay stable during jarring impacts through dynamic and multi-planar neck strengthening.

Первичные конечные точки

  • Change in peak force [Срок оценки: Baseline, post-season (approximately 6 months)]
  • Change in normalized peak force [Срок оценки: Baseline, post-season (approximately 6 months)]
  • Change in force steadiness [Срок оценки: Baseline, post-season (approximately 6 months)]
  • Change in rate of force development (RFD) [Срок оценки: Baseline, post-season (approximately 6 months)]
  • Change in visuo-motor reaction time [Срок оценки: Baseline, post-season (approximately 6 months)]
  • Change in blood biomarker levels [Срок оценки: Baseline, post-season (approximately 6 months)]
  • Change in salivary biomarkers [Срок оценки: Baseline, post-season (approximately 6 months)]
  • Change in N100 Amplitude [Срок оценки: Baseline, post-season (approximately 6 months)]
  • Change in N100 Latency [Срок оценки: Baseline, post-season (approximately 6 months)]
  • Change in P300 Amplitude [Срок оценки: Baseline, post-season (approximately 6 months)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in King-Devick Test (KDT) scores [Срок оценки: Baseline, post-season (approximately 6 months)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Fluent English Speaker.
  • Medically cleared to play ice hockey.

Критерии исключения

  • Clinically documented hearing issues.
  • In-ear hearing aid or cochlear implant.
  • Implanted pacemaker or defibrillator.
  • Metal or plastic implants in skull. lack of verbal fluency in the English language.
  • History of seizures.
  • Allergy to rubbing alcohol or EEG gel.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT06052553 · 23-005197

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗