Меню
Идёт набор NCT06051890

Assessing Optimal XRB Initiation Points in Jail

Фаза IV С лечением Opioid Use Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Extended-Release Buprenorphine (XRB), Sublingual Buprenorphine (SLB).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Opioid Use Disorder. Базовые параметры: Без ограничений · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessing Optimal Extended-Release Buprenorphine (XRB) Initiation Points in Jail

Обзор

This application describes a 3-year, randomized controlled trial. Eligible, consenting adults (N=200) with existing sublingual buprenorphine (SLB) prescriptions who enter Middlesex County House of Corrections (MCHOC) as pre-trial detainees will be randomized at admission on a 1:1 basis to be inducted onto extended-release buprenorphine (XRB) at the time of admission (experimental condition) or remain in SLB (E-TAU; all participants will also receive naloxone). The two approaches will be compared with regard to (1) the percentage of participants released from jail with at least 7 days of buprenorphine in their system, (2) percentage of participants continuing MOUD treatment in the community, and (3) infractions related to buprenorphine diversion.

Вмешательства

  • Препарат Extended-Release Buprenorphine (XRB)
    XRB (Sublocade) will be delivered as a pre-filled 2cc subcutaneous monthly injection, using a 300mg starting dose in most cases (100mg starting doses are available per the study team's clinical judgement). XRB consists of a depot injectable formulation in polymeric solution to the abdomen and releases buprenorphine over 28-days (4-weeks) by diffusion as the polymer biodegrades. Prior to an initial injection, the participant must be stable for several days or longer on sublingual buprenorphine (S
  • Препарат Sublingual Buprenorphine (SLB)
    Maintenance of existing SLB prescription (treatment as usual).

Первичные конечные точки

  • Percentage of participants released from jail with at least 7 days of buprenorphine in their system [Срок оценки: Up to Month 6]
Вторичные конечные точки (1)
  • Percentage of participants continuing MOUD treatment in the community [Срок оценки: Up to Month 9]

Критерии участия

Критерии включения

  • Incarcerated men able to provide written informed consent in English.\*
  • Unsentenced.
  • Entering the facility with a prescription for SLB and receiving SLB for at least the previous 3 days.
  • Minimum anticipated jail stay is 4 days.
  • Willing to accept being randomized to the experimental condition (i.e., transitioning to XRB while incarcerated).

Критерии исключения

  • Sentenced.
  • Allergy, hypersensitivity or medical contraindication to either medication.
  • Chronic pain requiring opioid pain management or other contraindicated medications.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 4 центра
  • Tufts University Health Sciences — Boston
  • Baystate Health — Springfield
  • Middlesex County House of Corrections — New Brunswick
  • NYU Langone Health - 180 Madison Ave — New York

Идентификаторы

NCT: NCT06051890 · 23-00926

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗