Меню
Идёт набор NCT06050369

Objective Characterizatoion of Repetitive Behaviors

Без фазы С лечением OCD Tic Disorders Gilles de la Tourette Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: EEG, MRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: OCD, Tic Disorders, Gilles de la Tourette Syndrome. Базовые параметры: 15 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Actimetric and Electrophysiological Analyses of Repetitive Behaviors (Tics and Compulsions)

Обзор

Introduction: Repetitive behaviors (RB) constitute a broad range of symptoms across different psychiatric/neurologic disorders. The most famous are stereotypies (found in autism), compulsions (found in obsessive-compulsive-disorder, OCD) and tics (found in Gilles de la Tourette syndrome, GTS). For some patients, it is sometime difficult to distinguish the nature of the repetitive behaviors presented, however this distinction is crucial in order to chose the appropriate treatment. Aim: In our study, the investigators will try to define electrophysiological and accelerometric marker of both OCD and tics to allow objective distinction between both tics and compulsions. Method: Subjects: Both OCD and GTS patients will be recruited, 25 patients in each group. Protocol: our study protocol will involve two step: a step in laboratory, another step at patient home. * first step: both patients group will be recorded through a high density EEG and a portative EEG while doing a task of symptom provocation. Then they will get an anatomical MRI for source recontruction. Finally, the patients will have to mimic their symptom while wearing an accelerometer (a smartwatch). * second step: both patient groups will be recorded at home through a portative EEG while tagging their symptom through a smartwatch (also used for accelerometry). After the recording, the patients will keep the smartwatch for 2 weeks, still tagging their sympoms (compulsions or tics).

Вмешательства

  • Устройство EEG
    Recording, from the scalp, the electrophysiological activity of the brain.
  • Устройство MRI
    Get the anatomical shape of the brain.

Первичные конечные точки

  • modification of power (μV2) in EEG frequencies before compulsions in Obsessive-Compulsive Disorder patients [Срок оценки: one year]
  • modification of power (μV2) in EEG frequencies before tics in Gilles de la Tourette patients [Срок оценки: one year]
Вторичные конечные точки (4)
  • Difference in power (μV2) in EEG frequencies between obsessive-compulsive disorder patients and Gilles de la Tourette patients [Срок оценки: One year and a half]
  • percentage (%) of compulsions and tics detected by accelerometer [Срок оценки: One year and a half]
  • Correlation of EEG frequency power (arbitrary units) detected before compulsions and scores get with clinical scales (Y-BOCS) [Срок оценки: One year and a half]
  • Correlation between number of compulsions detected by accelerometer and Y-BOCS scores get by obsessive-compulsive patients [Срок оценки: One year and a half]

Критерии участия

Критерии включения

  • To be more of 15 years old or less than 65 years old
  • To suffer from OCD and/or GTS (depressive, anxious and attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) comorbidities are accepted)
  • To be registered to the french social security (or something equivalent)
  • To give written consent to participate to the research
  • To have contraception for women participants (or to not have any sexual activity)

Критерии исключения

  • Patients with any other psychiatric disorders than those mentioned in the inclusion criteria
  • Patients with any other neurological disorder than GTS
  • Patients who are not able to take decisions for themselves
  • Pregnant women
  • Patients not allowed to get MRI due to contraindication
  • Patients not speaking french

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Франция · 3 центра
  • Hôpital Albert Chenevier — Créteil
  • Hôpital Henri Mondor — Créteil
  • Hôpital Pitié Salpêtrière — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT06050369 · C21-48 · 2022-A01332-41

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗