Меню
Идёт набор NCT06050148

Faecal Microbiota Transplantation as Means of Preventing Recurrent Urinary Tract Infections

Фаза II / Фаза III С лечением Recurrent Urinary Tract Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Feacal microbial transplantation (FMT), Placebo transplantation (PT).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Recurrent Urinary Tract Infection. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Финляндия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study investigates Faecal microbiota transplantation (FMT) in prevention of recurrent urinary tract infections (UTIs) caused either by sensitive E. coli or ESBL-E. coli.

Вмешательства

  • Биопрепарат Feacal microbial transplantation (FMT)
    Feacal microbial transplantation (FMT)
  • Другое Placebo transplantation (PT)
    Transplantation with coloured 0,9% NaCl-solution

Первичные конечные точки

  • mean number of UTI episodes after FMT among patients with recurrent UTI [Срок оценки: 12 months]
  • proportion of participants with UTI after FMT among patients with recurrent UTI [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • mean number of UTI episodes caused by sensitive E. colis after FMT among patients with recent non-ESBL/MDR UTIs [Срок оценки: 12 months]
  • proportion of participants with UTIs caused by sensitive E. colis after FMT among patients with recent non-ESBL/MDR UTIs [Срок оценки: 12 months]
  • mean number of UTI episodes caused by ESBL/MDR E. colis after FMT among patients with recent ESBL/MDR UTIs [Срок оценки: 12 months]
  • proportion of participants with UTIs caused by ESBL/MDR E. colis after FMT among patients with recent ESBL/MDR UTIs [Срок оценки: 12 months]
  • identifying groups of bacteria associated with smaller number of UTI episodes after FMT [Срок оценки: 12 months]
  • the duration of successful prevention by FMT [Срок оценки: 1-5 years]
  • proportion of participants with recurrent UTI and concurrent intestinal MDR colonisation with the same strain [Срок оценки: 12 months]
  • proportion of participants with intestinal ESBL/MDR eradicated after FMT [Срок оценки: 1-12 months]
  • confirm whether the uropathogen are identical before and after FMT [Срок оценки: 12 months]
  • number of antibiotic courses received by FMT versus placebo recipients [Срок оценки: 12 months]
  • proportion of participants with gastrointestinal symptoms assessed by GSRS scores before and after FMT [Срок оценки: 1-12 months]
  • proportion of participants with mild to severe depression assessed by BDI scores before and after FMT [Срок оценки: 1-12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female subjects aged ≥18
  • History of recurrent UTI: at least two episodes of UTI over the past 6 months or at least three episodes over the past year, most recent episode within the past three months
  • Written informed consent

Критерии исключения

  • Suspected non-compliance
  • Diagnosis of a gastrointestinal disease
  • Pregnancy
  • Immunosuppression
  • Any kind of permanent urinary catheter or intermittent urinary catheterization
  • Any other criteria which, in the investigator's opinion, would compromise the ability of the subject to participate in the study, the subject's well-being, or the outcome of the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Финляндия · 1 центр
  • Meilahti Vaccine Research Center, Helsinki University Central Hospital — Helsinki

Идентификаторы

NCT: NCT06050148 · FMT-UTI

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗