Меню
Идёт набор NCT06050109

The Benefits of Continued Use of Ovarian Function Suppression After 5 Years

— Наблюдательное Breast Cancer Female Endocrine Therapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: OFS continues to use group after 5 years use, Immunohistochemical detection of HR status.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer Female, Endocrine Therapy. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Open-label, Non-randomized Controlled Real World Study Comparing the Benefits of Continued Use of Ovarian Function Suppression After 5 Years

Обзор

To observe and evaluate the clinical efficacy and safety of continuous use of OFS for premenopausal patients with early breast cancer after 5 years use of OFS. This study is a multicenter, prospective, observational, non randomized controlled, open-label real world study based on hospital medical record system data, aimed at evaluating the benefits of continuing to use OFS after 5 years of use. The retrospective analysis plan includes patient data from September 1, 2023 to September 1, 2026. Join two cohorts: the continued use group and the discontinued use group after 5 years of OFS, respectively.

Вмешательства

  • Препарат OFS continues to use group after 5 years use
    Patients included in the group continued or discontinued to use goserelin or leuprolide after 5 years use.
  • Диагностический тест Immunohistochemical detection of HR status
    Enrolled patients must be HR-positive premenopausal breast cancer patients

Первичные конечные точки

  • invasive disease-free survival [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Overall survival [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with early primary breast cancer
  • Female aged 18-60 years (including 18 year and 60 year)
  • Hormone receptor (HR) positive HER2 negative
  • Receive 5 years of OFS treatment
  • ECOG score 0-1
  • Voluntarily join this study and sign the informed consent form;
  • The researcher believes that it can benefit.

Критерии исключения

  • The patient is receiving treatment that affects OFS at the same time The patient has received OFS treatment for less than 5 years
  • Central nervous system metastases with known obvious symptoms, such as headache, cerebral edema, blurred vision
  • Invasive metastases with known obvious symptoms
  • Invasive metastases with known obvious symptoms
  • Doctors think it is not suitable for inclusion

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Wu Xinhong — Ухань

Идентификаторы

NCT: NCT06050109 · HBCHBCC001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗