Меню
Идёт набор NCT06048510

New Markers of Glycation to Predict Gestational Diabetes Mellitus and Macrosomia.

Без фазы С лечением Macrosomia, Fetal Gestational Diabetes Mellitus in Pregnancy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pregnant women.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Macrosomia, Fetal, Gestational Diabetes Mellitus in Pregnancy. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Gestational diabetes mellitus (GDM) increases the risk of macrosomia and other adverse pregnancy outcomes. Screening strategies are debated: universal vs. selective, and macrosomia may begin before the time of screening, suggesting that glycation markers may have an interest. The objective of this trail is to compare novel markers: skin autofluorescence and glycated albumin, to HbA1c (reference) as predictors of GDM, macrosomia and other adverse outcomes, in pregnant women.

Вмешательства

  • Диагностический тест Pregnant women
    Gestational Diabetes Mellitus increases the risk of adverse pregnancy outcomes (such as macrosomia). The lack of early clinical symptoms leads to screen pregnant women for GDM, and the strategies of screening are a matter of debate. Interventions to control glucose levels in women with GDM have demonstrated efficacy in terms of macrosomia. However, macrosomia may start before the time of screening, suggesting that markers of glycation may have interest : skin autofluorescence, glycated albumin

Первичные конечные точки

  • Incidence of GDM diagnosed during pregnancy. [Срок оценки: At trimester 1]
Вторичные конечные точки (7)
  • Fetal morbidity [Срок оценки: Between the day of delivery and the following day]
  • Obstetrical outcome [Срок оценки: Between the day of delivery and the following day]
  • Maternal morbidity [Срок оценки: Between the day of delivery and the following day]
  • Neonatal morbidity 1 [Срок оценки: Between the day of delivery and the following day]
  • Neonatal morbidity 2 [Срок оценки: Between the day of delivery and the following day]
  • Neonatal morbidity 3 [Срок оценки: Between the day of delivery and the following day]
  • Neonatal morbidity 4 [Срок оценки: Between the day of delivery and the following day]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Singleton pregnancy (or twin pregnancy reduced spontaneously or medically before 14 weeks of amenorrhea)
  • Gestational age at inclusion <28 weeks of amenorrhea
  • Participant affiliated with or beneficiary of a social security scheme
  • Collection of patient consent.

Критерии исключения

  • Gestational age at inclusion ≥ 28 weeks of amenorrhea
  • Multiple pregnancy
  • Known diabetes prior to pregnancy
  • History of bariatric surgery
  • Expected delivery in another maternity unit not participating in the study
  • Person deprived of liberty by judicial or administrative decision
  • Guardianship or curatorship
  • Participant not affiliated or not benefiting from a social security scheme.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hopital Pellegrin — Bordeaux

Идентификаторы

NCT: NCT06048510 · CHUBX 2022/26

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗