FNB in Meniscal Tear Under SA
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Sono-guided injection, Ropivacaine injection, Saline injection.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Meniscus Tear, Femoral Nerve Block. Базовые параметры: 19 лет — 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- South Korea
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effects of Sono-guided Femoral Nerve Block in Arthroscopic Surgery for Meniscal Tear Under Spinal Anesthesia: A Randomized Controlled Trial
Обзор
The investigators will compare the results of sono-guided femoral nerve block in arthroscopic surgery for meniscal tear under spinal anesthesia
Подробное описание
This study is a randomized controlled trial of 100 patients, who underwent history taking, physical examinations, x-rays, and MRI or ultrasonography, and were diagnosed with meniscal tear from september 2023 to august 2028. The 100 patients will be assigned to Group I (with femoral nerve block) or Group II (without femoral nerve block) under double-blinded randomization. The randomization will be performed by an independent nurse using a computerized random sequence generator. The operators who participated in the procedure will be blinded to the participant's information. Both group will undergo spinal anesthesia for arthroscopic meniscal surgery. After anesthesia, sono-guided femoral nerve block will be performed. The injection for group1 is 20 mL ropivacaine and for groupII is 20 mL 0.9% saline. A visual analog scale (VAS) for pain will be recorded 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 hours after the operation. VAS scores range from 0 to 10, with 0 being no pain and 10 being the most severe pain ever experienced. Injection with ultrasonography will be performed by a single anesthesiologist. 3 orthopedic surgeons will perform the surgery.
Вмешательства
- Процедура Sono-guided injection
After spinal anesthesia, patients will be injected around femoral nerve using ultrasonography. - Препарат Ropivacaine injection
After spinal anesthesia, patients will be injected 20ml ropivacaine around femoral nerve. - Препарат Saline injection
After spinal anesthesia, patients will be injected 20ml 0.9% saline around femoral nerve.
Первичные конечные точки
- postoperative pain after 24hours [Срок оценки: 24hours]
Вторичные конечные точки (1)
- postoperative pain after 1, 3, 6, 12, 18, 48 hours [Срок оценки: 1, 3, 6, 12, 18, 48 hours]
Критерии участия
Inclsuion Criteria:
- individuals who are scheduled to undergo meniscal surgery and must be received sufficient explanation about the research prior to surgery and have provided their informed consent to participate.
Критерии исключения
- who require simultaneous surgery for concomitant cartilage injury, collateral ligament tear.
- who have previously undergone surgical treatment within the knee joint.
- who have declined to participate in the research.
- where medical, surgical, or anesthetic complications occurred during surgery.
- other cases deemed necessary by the researchers.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
South Korea · 1 центр
- Chuncheon Sacred Heart Hospital — Chuncheon
Идентификаторы
NCT: NCT06048341 · 2023-07-020-001