Меню
Идёт набор NCT06047353

Community Health Advocates for Motivating PAP Use in Our Neighborhoods.

Без фазы С лечением Obstructive Sleep Apnea

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Motivational Enhancement Therapy, Positive Airway Pressure (PAP) therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obstructive Sleep Apnea. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this research is to compare the impact of motivational enhancement therapy (MET), delivered by culturally congruent community health care workers (CHWs) versus usual care patients with previously untreated moderate-to-severe obstructive sleep apnea (OSA) on adherence to positive airway pressure (PAP) therapy.

Вмешательства

  • Поведенческое Motivational Enhancement Therapy
    Motivational Enhancement Therapy (MET) is based on the principles of motivational interviewing and is designed to promote self-efficacy and maximize behavioral change. MET will be given via phone and/or in person (approximately 30 minutes) at baseline, week 1, week 2, week 4, and week 8.
  • Устройство Positive Airway Pressure (PAP) therapy
    Positive Airway Pressure (PAP) therapy will be administered as per standard of care.

Первичные конечные точки

  • Number of hours patient adhered to PAP therapy [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Blood pressure [Срок оценки: 3 months]
  • Mean Glucose Level [Срок оценки: 3 months]
  • Epworth Sleepiness Scale Score [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥ 18 years of age
  • Moderate-to-severe OSA
  • Available to attend study visits and sessions
  • Reliable access to a phone

Критерии исключения

  • Prior or current use of PAP therapy or other treatment (e.g., oral appliance) for OSA
  • History of upper airway surgery for OSA
  • Moderate to severe insomnia
  • Commercial drivers
  • Use of non-standard PAP including adaptive servo-ventilation or bi-level positive airway pressure
  • Report of motor vehicle accident or near-miss due to sleepiness within the 2 previous years
  • Unstable medical conditions that may preclude enrollment in the protocol such as: uncontrolled angina and/or congestive heart failure, uncontrolled blood pressure or resistant hypertension, severe chronic obstructive pulmonary disease, cancer, and active psychiatric disease (e.g., major depression)
  • Other sleep disorders (e.g., circadian rhythm disorder)
  • Use of supplemental oxygen during wakefulness or sleep
  • Central sleep apnea, obesity hypoventilation syndrome or Cheyne-Stokes respiration based on the home sleep apnea test
  • Resting awake oxygen saturation (SpO2) < 90%
  • Participation in another clinical trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Miami — Miami

Идентификаторы

NCT: NCT06047353 · 20211138 · P50MD017347

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗