Меню
Идёт набор NCT06047301

Pathways, a Hope Intervention to Support Personal Goal Pursuit, Mental Health, and Quality of Life During Advanced Lung Cancer Treatment

Без фазы С лечением Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pathways, Enhanced Usual Care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pathways, a Hope-Based Intervention to Support Personal Goal Pursuit, Mental Health, and Quality of Life During Treatment for Advanced Lung Cancer

Обзор

This study will compare the effects of a brief supportive intervention, called Pathways, against enhanced usual care on the mental health and quality of life of people undergoing treatment for advanced lung cancer. Patients will complete baseline survey measures and be randomized to intervention. Survey measures will be collected again mid-intervention, post-intervention and at 6- and 12-week follow-up, with analyses focused on changes pre- to post-intervention.

Вмешательства

  • Поведенческое Pathways
    Delivered by a nurse or other healthcare provider, includes 2 in-person sessions, and phone check-ins, and occurs primarily during infusion visits. Includes a Pathways Toolkit with handouts on values and goal setting, as well as resources on symptom management, lung cancer stigma, communication strategies, and other cancer center resources.
  • Поведенческое Enhanced Usual Care
    Pathways Toolkit handouts on symptom management, lung cancer stigma, communication strategies, and other cancer center resources provided to participants. The Toolkit will be reviewed with patients in person to orient them to its purpose and contents.

Первичные конечные точки

  • Change in PROMIS Depression Short Form Scores [Срок оценки: 12 weeks (Baseline, Post-Intervention)]
  • Change in State Hope scores [Срок оценки: 12 weeks (Baseline, Post-Intervention)]
Вторичные конечные точки (6)
  • Change in PROMIS Anxiety Short Form Scores [Срок оценки: 12 weeks (Baseline, Post-Intervention)]
  • Change in Demoralization Scale II Scores [Срок оценки: 12 weeks (Baseline, Post-Intervention)]
  • Change in PROMIS 15a positive affect scores [Срок оценки: 12 weeks (Baseline, Post-Intervention)]
  • Change in FACIT-Spiritual Well-being Meaning/Peace Subscale Scores [Срок оценки: 12 weeks (Baseline, Post-Intervention)]
  • Change in FACT-G7 Quality of Life Scores [Срок оценки: 12 weeks (Baseline, Post-Intervention)]
  • Change in PROMIS Satisfaction with Participation in Social Roles 8a Short Form Scores [Срок оценки: 12 weeks (Baseline, Post-Intervention)]

Критерии участия

Критерии включения

  • New or recurrent AJCC 8th edition stage 3b, 3c, or IV non-small cell lung cancer, extensive stage small cell lung cancer
  • 18 years of age or older
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2/Karnofsky 60-100
  • 3-12 weeks into systemic, infusion-based treatment (chemotherapy, immunotherapy, chemo-immunotherapy)
  • Past month distress score (per electronic health record) of 3/10 or higher OR a Rotterdam Symptom item score of 2 or higher for psychological distress items.

Критерии исключения

  • Unstable brain metastases (i.e., progressive neurological deficits, inadequately controlled seizures, or requiring escalated steroid doses)
  • Cognitive (i.e., dementia) or psychiatric condition (e.g., psychotic disorder) for which participating would be inappropriate
  • Receiving overlapping palliative care or psychological services at the cancer center
  • Unable to speak and read English.
  • Hearing or visual impairment that precludes study participation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Kentucky — Lexington

Идентификаторы

NCT: NCT06047301 · 87901 · 1R01CA283929-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗