Меню
Идёт набор NCT06046794

Efficacy of First-Line Gemcitabine Chemotherapy in GemCore+ Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma Patients

Без фазы С лечением Cancer Of Pancreas

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Analyze of GemCore status.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer Of Pancreas. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Phase IV Study Assessing Efficacy of First-Line Chemotherapy With Gemcitabine in GemCore+ Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma Patients Ineligible to FOLFIRINOX Treatment

Обзор

The goal of this interventional study is to learn about the efficacy of first-line chemotherapy with Gemcitabine in metastatic pancreatic adenocarcinoma patients expressing the GemCore signature in their tumor. The main question it aims to answer is to assess efficacy of Gemcitabine (tumor response, survival rate) in the population of patient bearing the GemCore signature. Participants will start the chemotherapy with Gemcitabine as usually performed in standard care of their center. They will consent to a genomic analyze of their tumor to know if it bears the GemCore signature. The center will manage the participant's follow up as usually realized in standard care.

Вмешательства

  • Другое Analyze of GemCore status
    Genomic analyze of GemCore status

Первичные конечные точки

  • Percentage of alive GemCore+ patients treated with Gemcitabine [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Overall survival [Срок оценки: 24 months]
  • Tumor response rate [Срок оценки: 24 months]
  • Progression-free survival [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Metastatic pancreatic adenocarcinoma histological proved
  • FOLFIRINOX chemotherapy-ineligible patient and going to receive first-line metastatic chemotherapy with gemcitabine monotherapy
  • Tumor material allowing assessment of GEMCore status (i.e. FFPE block with tumor cellularity ≥ 10%);
  • Life expectancy > 2 months;
  • Measurable target according to RECIST 1.1 criteria;
  • No previous treatment in metastatic situation;
  • Age ≥ 18 years;
  • Patient not opposed to study participation;
  • Affiliation to a social security system, or beneficiary of such a scheme.

Критерии исключения

  • Contraindication to Gemcitabine treatment;
  • ECOG performance status ≥ 3;
  • Person in emergency situation or unable to express non-opposition;
  • Patient under a legal protection measure (adult under guardianship, curatorship or safeguard of justice);
  • Unable to undergo medical follow-up for geographical, social or psychological reasons.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Institut Paoli Calmettes — Marseille

Идентификаторы

NCT: NCT06046794 · GemSign-01-IPC 2022-068

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗