Меню
Идёт набор NCT06045936

A Study of Contralateral Limb Block

Фаза IV С лечением Limb Pain, Phantom

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lidocaine, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Limb Pain, Phantom. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Sciatic Block in Contralateral Limb for Treatment of Refractory Phantom and Residual Limb Pain; a Double-Blind Randomized Controlled Trial

Обзор

This research is being done to determine if an anesthetic like Lidocaine, may be effective when injected around the sciatic nerve of the intact limb in patients with limb loss pain on the contralateral side.

Вмешательства

  • Препарат Lidocaine
    2 teaspoons of 2% lidocaine injection
  • Препарат Placebo
    Saline injection

Первичные конечные точки

  • Change in pain [Срок оценки: Baseline, 60 minutes post injection]
  • Change in Functional Improvement [Срок оценки: Baseline, 5 days post-injection]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in disability [Срок оценки: Baseline, 5 days post-injection]
  • Change in Pressure-Pain Algometry [Срок оценки: Baseline, 5 days post-injection]
  • Step Count [Срок оценки: 5 days post-injection]

Критерии участия

Критерии включения

  • Lower extremity amputation performed more than 12 months before study enrollment
  • PLP/RLP in affected amputated limb > 4 on NRS26
  • Pain duration of more than 6 months despite a trial of conservative therapies for at least 2 months, including oral medications, topical medicines, physical therapy, and physical modalities (i.e., heat, cold, transcutaneous electrical nerve stimulation, phonophoresis)
  • Willingness to undergo image guided diagnostic nerve block

Критерии исключения

  • Refusal / inability to participate or provide consent
  • Contraindications to diagnostic nerve block
  • Non-neurogenic source of PLP/RLP
  • Current opioid use > 50 morphine milligram equivalents per day
  • Any interventional pain treatment in the residual limb within the last 30 days
  • Severe uncontrolled medical condition (i.e., hypertensive crisis, decompensated hypothyroidism)
  • Use of investigational pain drug within past 30 days or other concurrent clinical trial enrollment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic Health System - Mankato — Mankato

Идентификаторы

NCT: NCT06045936 · 22-010792

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗