Меню
Идёт набор NCT06045338

Mind Body Intervention for Long COVID-19

Без фазы С лечением Long COVID Post-Acute Sequelae of COVID-19 COVID Long-Haul

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mind Body Intervention #1.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Long COVID, Post-Acute Sequelae of COVID-19, COVID Long-Haul. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Mind Body Intervention for Long COVID

Обзор

The goal of this study is to determine if a mind-body intervention can help people suffering from symptoms associated with Long COVID. The study is a randomized trial examining the effectiveness of a mind body intervention in reducing somatic symptoms from Long COVID in participants as compared to usual care and an active control (second mind body intervention). The investigators will secondarily investigate whether the intervention alleviates individual somatic complaints and improves daily functioning, relative to usual care and the active control

Вмешательства

  • Поведенческое Mind Body Intervention #1
    The mind-body intervention will include regular 1 to 2 hour educational sessions and lectures, as well as supplemental reading material. In addition, individualized sessions will be offered each week for students who have additional questions and/or need additional time with the material.

Первичные конечные точки

  • Somatic Symptom Score-8 (SSS-8) [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 13 weeks]
Вторичные конечные точки (8)
  • Short Form Brief Pain Inventory (BPI) [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 13 weeks]
  • Fatigue Severity Scale (FSS) [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 13 weeks]
  • The Multidimensional Dyspnea Profile (MDP) [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 13 weeks]
  • Generalized Anxiety Disorder form 7 (GAD-7) [Срок оценки: Baseline and 13 weeks]
  • Patient Reported Outcomes Measurement Information System survey for function disability (PROMIS) [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 13 weeks]
  • End of study measurements [Срок оценки: 13 weeks]
  • Pain Anxiety Symptom Score-20 (Pass-20) [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 13 weeks]
  • Patient Reported Outcomes Measurement Information System Survey for Cognitive Function (PROMIS SF v2.0 cognitive function 8a) [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 13 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult (≥ 18 years of age)
  • Infection with Sars-COV2 (i. e., positive antibody, antigen, or PCR testing)
  • Symptoms attributed only to COVID-19 and not to known comorbid disease (e.g., other infections, cancer, etc)
  • A somatic symptom score ≥ 10 on the SSS-8 questionnaire with involvement of at least 3 domains
  • Symptoms present at least 3 day a week for a minimum of 3 months
  • Willingness to engage in a Mind-Body intervention

Критерии исключения

  • Clear diagnosis of physical disease (e.g. lung fibrosis, myocarditis) not inclusive of non-specific findings such as mild arthritis
  • Hospitalization in an intensive care unit for acute COVID-19 infections
  • Age greater than 65 years
  • Diagnosis of dementia or similar cognitive impairment
  • Active addiction disorder (e.g. cocaine) that would interfere with study participation
  • Major psychiatric comorbidity (e.g., schizophrenia). Mild to moderate anxiety and depression are not considered in this category

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Beth Israel Deaconess Medical Center — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT06045338 · 2023P000529

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗