Pembrolizumab in First-Line Treatment of Advanced-Stage Classical Hodgkin Lymphoma
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Pembrolizumab.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Hodgkin Lymphoma. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Германия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Phase II Trial of Pembrolizumab in First-Line Treatment of Advanced-Stage Classical Hodgkin Lymphoma
Обзор
The primary objective of this trial is to estimate efficacy of the novel regimen. The primary endpoint is the 1-year PFS rate after treatment with one dose of pembrolizumab followed by four to six cycles of chemo-immunotherapy with P-BrECADD, and PET-guided radiotherapy as per standard of care
Вмешательства
- Препарат Pembrolizumab
As induction therapy, all participants will receive one dose of single-agent pembrolizumab (P) followed by two cycles of chemo-immunotherapy consisting of pembrolizumab and BrECADD (P-BrECADD). Response to induction therapy will be measured after 1x P (PET-1) and after 1x P + 2x P-BrECADD (PET-3). Further systemic treatment is PET-3-guided. Complete metabolic responses will be consolidated with two further cycles of P-BrECADD while participants with a positive PET-3 will receive four further cy
Первичные конечные точки
- progression free survival [Срок оценки: 1 year]
Критерии участия
Main Inclusion Criteria:
- age 18-60
- advanced stage classical Hodgkin Lymphoma
- no previous treatment for cHL
Main Exclusion Criteria:
- Nodular lymphocyte-predominant Hodgkin lymphoma or composite lymphoma
- Chemotherapy or radiotherapy in medical history
- Prior or concurrent disease that prevents treatment according to protocol
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Германия · 1 центр
- 1st Department of Medicine, Cologne University Hospital — Cologne
Идентификаторы
NCT: NCT06045195 · Uni-Koeln-4938