Меню
Идёт набор NCT06045156

Early Tirofiban Administration After Intravenous Thrombolysis in Acute Ischemic Stroke

Без фазы С лечением Acute Ischemic Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tirofiban, Tirofiban simulant.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Ischemic Stroke. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Early Tirofiban Administration After Intravenous Thrombolysis in Acute Ischemic Stroke: A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Clinical Trial

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of early tirofiban administration in patients undergoing IVT

Подробное описание

Nearly half of acute ischemic stroke patients underwent intravenous thrombolysis (IVT) failed to achieve excellent functional outcome. Some studies reported that early administrated tirofiban, a selective glycoproteinⅡb/Ⅲa receptor inhibitor, may greatly improve the outcome of patients who received IVT, however they only recruited small sample size.

Thus, the investigators design early tirofiban administration after intravenous thrombolysis in acute ischemic stroke (ADVENT) trial, aiming to evaluate the efficacy and safety of early tirofiban administration in patients undergoing IVT.

Вмешательства

  • Препарат Tirofiban
    Tirofiban is a selective glycoproteinⅡb/Ⅲa receptor inhibitor, which inhibits platelet aggregation and thrombi formation
  • Препарат Tirofiban simulant
    Tirofiban simulant is placebo packed the same style as tirofiban

Первичные конечные точки

  • Proportion of patients of modified Rankin Scale (mRS)≤1 [Срок оценки: 90±7 days]
Вторичные конечные точки (3)
  • Proportion of patients of mRS≤2 [Срок оценки: 90±7 days]
  • Distribution of mRS [Срок оценки: 90±7 days]
  • National Institute of Health stroke scale (NIHSS) [Срок оценки: 24 hours after IVT, 7 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age≥18 years old;
  • Clinically diagnosed as acute ischemic stroke and received standard dose (0.25mg/kg) of tenecteplase IVT within 4.5 hours of onset;
  • Total National Institute of Health stroke scale (NIHSS)≥4 or single limb motor item score≥2, and total NIHSS≤15 after IVT;
  • Tirofiban or placebo treatment can be initiated within 6h after IVT;
  • mRS score before onset≤ 1;
  • Intracranial hemorrhage is ruled out by CT head after IVT;

Критерии исключения

  • Received or plan to undergo bridge therapy;
  • Large area of infarct indicated by radiological imaging(≥1/3 of middle cerebral artery supply area);
  • Atrial fibrillation or suspected cardiac embolism;
  • Accompanied by epileptic seizures;
  • Using antiplatelet, anticoagulant or fibrinolytic agents within 24h before recruitment;
  • Active bleeding or tendency to bleed after receipt of intravenous thrombolysis;
  • Digestive system bleeding, urinary system bleeding, hemorrhagic retinopathy or other systemic bleeding events within 1 year;
  • Severe renal or liver insufficiency; ALT or AST>3 times of the upper limit of normal value or above; creatinine clearance rate<30 mL/min, creatinine>200μmol/L；
  • Life expectancy less than 3 months;
  • Pregnant or lactating women;
  • Known allergy to tirofiban;
  • Being enrolled or having been enrolled in other clinical trial within 3 months prior to this clinical trial.;
  • Patients who are unwilling to be followed up or likely to have poor treatment compliance;
  • Other situations that the researcher deems unsuitable for inclusion in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The first hospital of Jilin University — Changchun

Публикации

  • Guo ZN, Zhang KJ, Zhang P, Qu Y, Abuduxukuer R, Nguyen TN, Chen HS, Yang Y. Early tirofiban administration after intravenous thrombolysis in acute ischemic stroke (ADVENT): Study protocol of a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Eur Stroke J. 2024 Jun;9(2):510-514. doi: 10.1177/23969873231225069. Epub 2024 Jan 9. PMID 38196129

Идентификаторы

NCT: NCT06045156 · ADVENT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗