Меню
Идёт набор NCT06044051

Dynamics of the Upper and Lower Airway Respiratory Microbiomes Associated With Severe Infant Asthma

Без фазы С лечением Asthma in Children Asthma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood sample, Expectoration, Nasopharyngeal swab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Asthma in Children, Asthma. Базовые параметры: до 24 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Dynamique Des Microbiomes Respiratoires Des Voies supérieures et inférieures associée à l'Asthme sévère Des Nourrissons

Обзор

Nature of potential dysbiosis, interrelation of the different microbiomes of the respiratory tract, and potential role of the immune system in the pathogenesis of severe asthma in infants, and its evolution under treatment. Exploring and understanding these data is to improve patient care and discover new therapeutic targets. The aim is to open up prospects for therapeutic studies, such as the use of azithromycin as an immunomodulator in infant asthma, the results of which are discordant.

Вмешательства

  • Другое Blood sample
    An additionnal volume of blood will be collected at inclusion and at each follow-up visit
  • Другое Expectoration
    Expectoration will be collected at inclusion and at each follow-up visit
  • Другое Nasopharyngeal swab
    A nasopharyngeal swab will be collected at inclusion and at each follow-up visit after an induced sputum

Первичные конечные точки

  • description of microbiomes from bronchoalveolar fluids [Срок оценки: Inclusion]
  • description of microbiomes from nasopharyngeal samples [Срок оценки: Inclusion]
  • description of microbiomes from sputum samples [Срок оценки: Inclusion]
  • description of microbiomes from bronchoalveolar fluids [Срок оценки: at 3 months]
  • description of microbiomes from nasopharyngeal samples [Срок оценки: at 3 months]
  • description of microbiomes from sputum samples [Срок оценки: at 3 months]
  • description of microbiomes from bronchoalveolar fluids [Срок оценки: at 6 months]
  • description of microbiomes from nasopharyngeal samples [Срок оценки: at 6 months]
  • description of microbiomes from sputum samples [Срок оценки: at 6 months]
  • description of microbiomes from bronchoalveolar fluids [Срок оценки: at 9 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Infants less than 24 months old
  • Follow-up by a pneumo-pediatrician for severe asthma in infants
  • Requiring etiological investigations and assessment of severity in day hospitalization, including bronchial fibroscopy (HAS 2009)
  • Parent informed of the research and having signed consent

Критерии исключения

  • Prematurity <32 WA
  • Congenital heart disease with significant left to right shunt
  • Chronic respiratory disease other than infant asthma (cystic fibrosis, bronchiolitis obliterans)
  • Antibiotic therapy in progress or administered the seven days preceding the date of inclusion (day hospitalization)
  • Refusal of bronchial fibroscopy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Rouen University Hospital — Rouen

Публикации

  • Petat H, Hassel C, Michel A, Charbonnier C, Plantier JC, Marguet C. Microbiosthma: a prospective study following respiratory microbiota in young children with severe preschool wheezing to better understand their respiratory future. BMC Pulm Med. 2025 Jul 16;25(1):342. doi: 10.1186/s12890-025-03812-9. PMID 40670979

Идентификаторы

NCT: NCT06044051 · 2023/0091/HP

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗