Меню
Идёт набор NCT06043765

Reducing Cognitive Impairment in Glioma with Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation and Cognitive Strategy Training

Без фазы С лечением Cognitive Impairment Glioma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: real repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS), sham repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS), cognitive strategy training.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cognitive Impairment, Glioma. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

TRUE-GRIT: Reducing Cognitive Impairment in Glioma with Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation and Cognitive Strategy Training

Обзор

The TRUE-GRIT study will assess the feasibility of a study protocol investigating the efficacy of a combination therapy consisting of cognitive strategy training (CST) and repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) to reduce cognitive impairment in adult glioma patients. This study is part of the GRIP-project, a project aimed at investigating interventions for improving quality of life in brain tumor patients.

Вмешательства

  • Устройство real repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS)
    real rTMS -- 3 sessions a week/7 weeks (21 sessions)
  • Устройство sham repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS)
    sham rTMS - 3 sessions a week/7 weeks (21 sessions)
  • Поведенческое cognitive strategy training
    7 weekly sessions with a trained neuropsychologist.

Первичные конечные точки

  • Number of patients completing intervention and study protocol [Срок оценки: Baseline versus directly post-intervention (max. 11 weeks after baseline)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Tolerability and side effects of the combination therapy [Срок оценки: Weekly during the intervention (7 weeks)]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥ 18 years of age
  • Histological diagnosis of diffuse glioma (WHO grade 2,3, or 4)
  • Subjective cognitive impairment, defined as CFQ-score ≥ 44
  • Being able to give informed consent and undergo treatment and measurements based on researchers insight
  • Stable disease, i.e. no oncological treatment for ≤ 2 months prior to inclusion; no radiological progression on the most recent MRI, not older than 6 months, and no clinical progression at inclusion
  • Stable dosage (for at least 8 weeks) of anti-epileptic medication

Критерии исключения

  • Current pregnancy or have given birth less than three months ago
  • Current other treatment for cognitive complaints
  • Karnofsky performance score <70
  • A tumor located in the parietal cortex
  • TMS exclusion: implanted medical devices (e.g. pacemaker, deep brain stimulator, cochlear implants, medical infusion device, etc.); metal in the body; sleep deprivation
  • MRI exclusion: extreme claustrophobia or metallic objects in or on the body

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • VU University Medical Centers, location VUmc — Amsterdam

Идентификаторы

NCT: NCT06043765 · NL82233.029.22

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗