Normative Database of Healthy Subject Vascular Density Using Spectralis Heidelberg® Optical Coherence Tomography Angiography
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Optical coherence tomography angiography, ophthalmological exam.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Optical Coherence Tomography, Optical Coherence Tomography Angiography. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Optical coherence tomography angiography (OCT-A) is a determinant progress to study retinal and choroidal vasculature without using a dye injection. OCT-A yields interesting results in different pathologies such as diabetes mellitus, age-related macular degeneration, hypertension blood pressure, particularly by affecting vascular density. Normative database are necessary to compare OCT-A parameters between patients and controls. However, OCT-A devices from different manufactures may give different values for the same subject. It seems to be obvious that each OCT-A device should have its own normative database. In the literature, OCT-A normative databases are developing using different types of devices, but none is available for Heidelberg OCT-A in Caucasians. The purpose of this project is to create a normative database of retinal microvascularisation using Spectralis Heidelberg optical coherence tomography angiography (OCT-A) ® in normal controls.
Вмешательства
- Другое Optical coherence tomography angiography
Optical coherence tomography angiography - Другое ophthalmological exam
ophthalmological exam
Первичные конечные точки
- vascular density of superficial capillary plexus measurement [Срок оценки: one day]
- vascular density of deep capillary plexus measurement [Срок оценки: one day]
- choriocapillaris density in macular zone [Срок оценки: one day]
- choriocapillaris density in peripapillary zone [Срок оценки: one day]
Критерии участия
Критерии включения
- Voluntary adult subjects or legal representative consenting for minor or subjects under protection
- Intra ocular pression ≤ 21mmHg
- Spherical refraction comprised between - 6 D and +6 D and/or axial length between 21 and 26mm
- Patient affiliated to social security system
Критерии исключения
- Ocular diseases: glaucoma, retinal diseases as diabetic retinopathy, age-related macular degeneration, amblyopia, optic neuropathy
- Diabetes mellitus
- Uncontrolled hypertension blood pressure (> 140/90)
- Recent ocular surgery (< 6 months)
- Any ophthalmological conditions interfering with a good ocular examination or OCT quality (cataract, corneal opacity …)
- OCT-A sufficient quality ≥ 25 (0 = bad quality /40 = excellent quality
- Not consenting patient
- Pathological situation or handicap avoiding good installation
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
Франция · 1 центр
- Amiens University Hospital — Amiens
Идентификаторы
NCT: NCT06043622 · PI2023_843_0089