Меню
Идёт набор NCT06043518

CNS Changes Following Upper Limb Loss

— Наблюдательное Amputation, Congenital Upper Limb; Amelia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MRI, MRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Amputation, Congenital, Upper Limb; Amelia. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Functional, Structural, and Metabolic Central Nervous System Changes Following Damage of the Central Nervous System

Обзор

The objective of this study is to better understand the structural and functional changes that the central nervous system (CNS) undergoes following congenital upper limb loss. The focus is on the brain's sensory processing and how neuronal changes may relate to clinical measures. By doing so, the hope is to gain insight into the contribution of critical periods to the plasticity of the sensorimotor processing stream. Both macroscopic and microscopic changes of the brain will be examined in individuals with upper limb amelia and compared to healthy controls. fMRI will be combined with behavioural testing to understand which clinical and behavioural determinants drive somatosensory representations along the entire somatosensory processing stream. Using advanced imaging techniques, the aim is to investigate the contribution of brainstem reorganisation to plasticity observed at the cortical level and, by doing so, gain a better understanding of the mechanistic underpinnings of functional reorganisation. Overall, the hope is to provide the first mechanistic insight into whether early life experiences are crucial for the development of the relay nuclei in the central nervous system and how these changes relate to clinical measures such as adaptive behaviours or pain.

Вмешательства

  • Диагностический тест MRI
    Use of functional and structural MRI in both the brain and the spinal cord as well as questionnaires and clinical measures of motor function
  • Диагностический тест MRI
    Use of functional and structural MRI in both the brain and the spinal cord and questionnaires.

Первичные конечные точки

  • Change of functional MRI (fMRI) parameter between 2 to 4 time points [Срок оценки: Up to 50 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Conventional magnetic resonance imaging (MRI) parameter [Срок оценки: Up to 50 weeks]
  • Amputees: Motor Activity Log questionnaire [Срок оценки: Up to 50 weeks]

Критерии участия

Inclusion Criteria - Patients:

  • Age 18-75
  • Upper-limb congenital amputees with complete absence of a hand
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria - Patients:

  • Contraindications to magnetic resonance imaging
  • Neurological impairment of body function impairments not induced by spinal cord injury
  • BMI > 40
  • Pregnancy
  • Claustrophobia

Inclusion Criteria - Healthy subjects:

  • Age 18-75
  • Signed Informed consent

Exclusion Criteria - Healthy subjects:

  • Contraindications to magnetic resonance imaging
  • Pregnancy
  • Neurological illness
  • Impairment of body function induced by a congenital upper-limb amputation
  • Claustrophobia
  • BMI > 40

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • Balgrist Campus — Zurich

Идентификаторы

NCT: NCT06043518 · 2018-00937 - Upper Limb Loss

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗