Меню
Идёт набор NCT06041880

Passive Calf Stretching Therapy in Peripheral Artery Disease

Без фазы С лечением Peripheral Artery Disease Claudication, Intermittent

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Passive calf muscle stretching device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Peripheral Artery Disease, Claudication, Intermittent. Базовые параметры: 40 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

To Stretch, Not Strain: Impact of Passive Stretching on Calf Muscle and Gait Mechanics in PAD

Обзор

The goal of this clinical trial is to assess the effects of passive calf muscle stretching in patients diagnosed with peripheral artery disease (PAD). The main question it aims to answer are: 1. To determine if daily calf muscle stretching at home improves calf muscle and vascular health. 2. To determine if daily calf muscle stretching at home improves walking performance. Participants will use inflatable ankle splints for 30 minutes a day, 5 days a week for 4-weeks on both days and 4-weeks of no stretching.

Подробное описание

Patients with peripheral artery disease will passively stretch their calf muscles using a stretch device on both feet for 30 minutes a day for 4 weeks. Blood vessel health and size, length and function of the calf muscles and tendons and walking performance will be measured. Joint and foot movements as well as calf muscle oxygen levels will be measured during walking performance tests.

Вмешательства

  • Устройство Passive calf muscle stretching device
    Modified night splints will be used to passive stretch the calf muscle.

Первичные конечные точки

  • 6-minute walk test distance [Срок оценки: 6-12 minutes]
  • Muscle to tendon ratio [Срок оценки: 45 minutes]
  • Endothelial function [Срок оценки: 30 minutes]

Критерии участия

Критерии включения

  • Presence of PAD
  • Stable condition (PAD symptoms) for at least 3 months
  • Age 40-85
  • Men and women who are not pregnant or nursing

Критерии исключения

  • Ischemic leg pain at rest; critical limb ischemia (ulceration or gangrene)
  • Any condition other than PAD that limits the ability to walk
  • Major surgery or lower extremity revascularization surgery in the past 6 months
  • Myocardial infarction within past 6 months or unstable angina
  • Severe lung disease (on supplemental oxygen or frequently use rescue inhalers)
  • Participants with non-compressible vessels (ABI > 1.40)
  • Habitual exercise (30 minutes of continuous activity on 3 or more days per week)
  • Current tobacco smoker or use of nicotine-containing products
  • Pregnant or nursing women
  • History or ankle reconstruction or surgery Recent history (<1 year) of injuries to the ankle, Achilles tendon, or feet
  • History of rheumatoid arthritis or other degenerative joint disease
  • Major medical illness treatment during the prior 12 months
  • Uncontrolled hypertension
  • Uncontrolled diabetes
  • Inability to walk on a treadmill at a slow pace (1.0 mile/hour)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Penn State University — University Park

Идентификаторы

NCT: NCT06041880 · 00022960

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗