Pancreatic Cancer Screening Through the Detection of Elastase-1 Combined With Other Examinations
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Pancreatic elastase-1 in blood serum.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, Pancreatic Diseases, Pancreatic Elastase 1, Pancreatic Neuroendocrine Tumor. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Pancreatic Cancer Screening Through the Detection of Elastase-1 Combined With Other Examinations: A Multicenter, Prospective, Diagnostic Clinical Cohort Study.
Обзор
This is a prospective cohort study. The investigators enroll subjects with pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC), individuals at high risk for PDAC, patients with other pancreatic diseases, patients with CA19-9 elevation and controls without pancreatic disease. This study aims to establish a diagnostic prediction model by using elastase 1, common clinical serological examinations, and imaging examinations including endoscopic ultrasonography (EUS), and to explore the diagnostic ability of the model in the high-risk population of PDAC. Besides, the investigators search for new biomarkers by multi-omics studies of serum and pancreatic tissues to further improve the diagnostic performance of this model. In conclusion, this study seeks a robust diagnostic prediction model to diagnose PDAC, especially early resectable PDAC.
Вмешательства
- Диагностический тест Pancreatic elastase-1 in blood serum
Serum samples were collected from each patient to detect serum multiomics and pancreatic elastase-1 (PE-1). We examine multiomics in the pancreatic tissue collected from the patient who had undergone surgery or the necessary puncture examination and signed the informed consent form.
Первичные конечные точки
- The diagnostic value (sensitivity, specificity, accuracy, and positive and negative predictive values) [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (4)
- The diagnostic value (sensitivity, specificity, accuracy, and positive and negative predictive values) [Срок оценки: 2 years]
- The content of elastase 1 [Срок оценки: 2 years]
- The diagnostic value (sensitivity, specificity, accuracy, and positive and negative predictive values) [Срок оценки: 2 years]
- The diagnostic value (sensitivity, specificity, accuracy, and positive and negative predictive values) [Срок оценки: 2 years]
Критерии участия
Критерии включения
Case groups (matching any of the following):
- Patients with pancreatic cancer with recognized diagnostic criteria or conclusions.
- Patients who are the high-risk group of pancreatic cancer.
- Patients with solid pseudo papilloma and neuroendocrine tumors of pancreas with recognized diagnostic criteria or conclusions.
- Patients with other diseases with abnormally elevated CA19-9.
Control group:
(1) Patients without pancreatic disease assessed by laboratory tests and imaging examinations have no CA19-9 elevation.
Критерии исключения
- Patients who are younger than 18 years of age.
- Patients with suspected pancreatic malignant lesions but has no confirmed imaging or pathological diagnosis.
- Patients who have not signed informed consent.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Случай-контроль
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Ning Zhong — Цзинань
Идентификаторы
NCT: NCT06041009 · 2023SDU-QILU-4