Идёт набор NCT06040697
Formative Usability Assessment of Wireless Thermal Anisotropy Devices
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Thermal Anisotropy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Hydrocephalus. Базовые параметры: 5 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Formative Usability Assessment of Wireless Thermal Anisotropy Devices Measuring Flow in Cerebrospinal Fluid Shunts
Обзор
Measurements of shunt flow will be performed non-invasively. This study will generate usability data via observed tasks and comprehension questions to enable future device design improvements.
Вмешательства
- Устройство Thermal Anisotropy
Usability assessment observation.
Первичные конечные точки
- Exploratory device usability feedback [Срок оценки: 2 hours]
Критерии участия
Критерии включения
- Existing ventricular CSF shunt with a region of intact skin overlying the shunt catheter appropriate in size for application of the study device
- Signed informed consent by subject or a parent, legal guardian, health care agent, or surrogate decision maker (according to local statutes)
- Subject or caregiver can clearly communicate and document information in English
- Verbal assent by minors 12 years of age and older who can understand the study and communicate their decision
- Subject is at least 5 years old but not more than 80 years old
Критерии исключения
- Presence of an interfering open wound in the device application region
- Subject-reported history of adverse skin reactions to adhesives
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Другое
Центры проведения
США · 1 центр
- Rhaeos, Inc. — Chicago
Идентификаторы
NCT: NCT06040697 · 2023-02