Меню
Идёт набор NCT06040697

Formative Usability Assessment of Wireless Thermal Anisotropy Devices

Наблюдательное Hydrocephalus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Thermal Anisotropy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hydrocephalus. Базовые параметры: 5 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Formative Usability Assessment of Wireless Thermal Anisotropy Devices Measuring Flow in Cerebrospinal Fluid Shunts

Обзор

Measurements of shunt flow will be performed non-invasively. This study will generate usability data via observed tasks and comprehension questions to enable future device design improvements.

Вмешательства

  • Устройство Thermal Anisotropy
    Usability assessment observation.

Первичные конечные точки

  • Exploratory device usability feedback [Срок оценки: 2 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Existing ventricular CSF shunt with a region of intact skin overlying the shunt catheter appropriate in size for application of the study device
  • Signed informed consent by subject or a parent, legal guardian, health care agent, or surrogate decision maker (according to local statutes)
  • Subject or caregiver can clearly communicate and document information in English
  • Verbal assent by minors 12 years of age and older who can understand the study and communicate their decision
  • Subject is at least 5 years old but not more than 80 years old

Критерии исключения

  • Presence of an interfering open wound in the device application region
  • Subject-reported history of adverse skin reactions to adhesives

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Rhaeos, Inc. — Chicago

Идентификаторы

NCT: NCT06040697 · 2023-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗