Human Umbilical Cord Blood Infusion in Patients with Acute Ischemic Stroke (AIS)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: hUCB.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Acute Ischemic Stroke. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Phase II, Randomized, Double-blind, Parallel, Placebo-controlled Study to Assess the Safety and Efficacy of Human Umbilical Cord Blood Infusion in Patients with Acute Ischemic Stroke
Обзор
A Phase II, Randomized, Double-blind, Parallel, Placebo-controlled Study to Assess the Safety and Efficacy of Human Umbilical Cord Blood Infusion in Patients with Acute Ischemic Stroke
Подробное описание
This is a phase II study to evaluate the safety and efficacy in hUCB treatment on the patients with acute ischemic stroke (AIS).
Вмешательства
- Биопрепарат hUCB
hUCB
Первичные конечные точки
- safety-TEAE [Срок оценки: From screening to 48 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Male or female subject ≥18 and ≤80 years of age.
- Subject with a confirmed diagnosis of AIS and hemiplegia
Критерии исключения
- Subject with known immune disease, immunodeficiency, or receives immunosuppressive therapy/immunomodulators within 4 weeks or 5 half-lives prior to screening, whichever is longer.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT06040476 · SCAS001