Меню
Идёт набор NCT06039566

NAC vs Placebo on Opioid Use for Hysterectomy

Фаза III С лечением Hysterectomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: IV N-acetylcysteine, IV Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hysterectomy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Trial Evaluating the Impact of N-acetylcysteine on Opioid Use in Patients Undergoing a Hysterectomy Procedure

Обзор

This study will enroll females who are ages 18 and older undergoing a laparoscopic or robotic, partial or full hysterectomy. Participants will be randomized to receive IV n-acetylcysteine or placebo during the first 60 minutes of their procedure. At various time points after the procedure patients will be asked to report their pain scores, and any pain medication taken.

Вмешательства

  • Препарат IV N-acetylcysteine
    N-acetylcysteine (NAC) 150 mg/kg (Max dose 15,000 mg) through an IV that will run for 60 minutes at the start of the procedure
  • Препарат IV Placebo
    Placebo 0 mg/kg (placebo: 0.45% NaCl or D5W) through an IV that will run for 60 minutes at the start of the procedure.

Первичные конечные точки

  • Opioid Consumption 0-72 hours post-study medication [Срок оценки: 0-72 hours after study medication]
Вторичные конечные точки (1)
  • Pain Scores [Срок оценки: Study medication start to 72 hours post-study medication]

Критерии участия

Inclusion

  • Undergoing elective laparoscopic or robotic, full, or partial hysterectomy procedure
  • 18 years of age and older

Exclusion

  • Less than 40kg in weight
  • Unable to provide written, informed consent
  • History of an adverse or anaphylactoid reaction to acetylcysteine
  • Active asthma, wheezing, or using inhaled bronchodilators
  • Non-English speaking
  • Insulin dependent diabetes if D5W is required
  • Blood clotting disorders

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Medical University of South Carolina — Charleston

Идентификаторы

NCT: NCT06039566 · Pro00130489

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗