Perioperative Immunonutrition Under Enhanced Recovery After Surgery
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Immunonutrition oral nutrition supplementation.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Gynecological Cancer, Elective Surgery. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Малайзия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Perioperative Immunonutrition Among Gynecological Cancer Patients Under Enhanced Recovery After Surgery
Обзор
The goal of this clinical trial is to compare the effect of perioperative immunonutrition supplement in gynecologic cancer patients. The main questions it aims to answer are: * is there any difference in the nutritional outcomes and functional outcomes between intervention and conventional groups? * is there any difference in the post-surgical outcomes between intervention and conventional groups? Participants (intervention) will be provided the immunonutrition supplement before and after operation. Researchers will compare intervention group with conventional group to see if there is any difference in postoperative outcomes.
Подробное описание
The clinical trial aims to determine the effectiveness of perioperative IMN intervention on postoperative outcomes among GC patients under Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) setting. Patients will prescribed with immunonutrition supplement before and after surgery.
Вмешательства
- Пищевая добавка Immunonutrition oral nutrition supplementation
Participant will prescribed with 2 servings of immunonutrition supplement 5 days before surgery and 7 days after surgery
Первичные конечные точки
- daily energy and protein intake [Срок оценки: 1 month]
- body composition [Срок оценки: 1 month]
- immunoglobulin level [Срок оценки: 1 month]
- C-reactive protein [Срок оценки: 1 month]
- postoperative outcomes [Срок оценки: 1 months]
Вторичные конечные точки (2)
- Functional status [Срок оценки: 1 month]
- stress level [Срок оценки: 1 month]
Критерии участия
Критерии включения
- Those who diagnosed with GC
- Candidates for elective operation treatments
Критерии исключения
- Those are involved gastrointestinal tract (complication)
- Those are diagnosed with GC (metastasis)
- Allergy to milk/soy/whey protein
- Participate in other intervention study
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Малайзия · 1 центр
- Institut Kanser Negara — Putrajaya
Публикации
- Hertlein L, Zeder-Goss C, Furst S, Bayer D, Trillsch F, Czogalla B, Mahner S, Burges A, Rittler P. Peri-operative oral immunonutrition in malnourished ovarian cancer patients assessed by the nutritional risk screening. Arch Gynecol Obstet. 2018 Jun;297(6):1533-1538. doi: 10.1007/s00404-018-4759-8. Epub 2018 Apr 5. PMID 29623417
- Abeles A, Kwasnicki RM, Darzi A. Enhanced recovery after surgery: Current research insights and future direction. World J Gastrointest Surg. 2017 Feb 27;9(2):37-45. doi: 10.4240/wjgs.v9.i2.37. PMID 28289508
- Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Fearon K, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Muscaritoli M, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim T, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC. ESPEN guidelines on nutrition in cancer patients. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):11-48. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.015. Epub 2016 Aug 6. PMID 27637832
- Ho CY, Ibrahim Z, Abu Zaid Z, Mat Daud ZA, Mohd Yusop NB, Mohd Abas MN, Omar J. Postoperative Dietary Intake Achievement: A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2022 Jan 5;14(1):222. doi: 10.3390/nu14010222. PMID 35011097
- Yi HC, Ibrahim Z, Abu Zaid Z, Mat Daud Z', Md Yusop NB, Omar J, Mohd Abas MN, Abdul Rahman Z, Jamhuri N. Impact of Enhanced Recovery after Surgery with Preoperative Whey Protein-Infused Carbohydrate Loading and Postoperative Early Oral Feeding among Surgical Gynecologic Cancer Patients: An Open-Labelled Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2020 Jan 20;12(1):264. doi: 10.3390/nu12010264. PMID 31968595
- Mudge LA, Watson DI, Smithers BM, Isenring EA, Smith L, Jamieson GG; Australian Immunonutrition Study Group. Multicentre factorial randomized clinical trial of perioperative immunonutrition versus standard nutrition for patients undergoing surgical resection of oesophageal cancer. Br J Surg. 2018 Sep;105(10):1262-1272. doi: 10.1002/bjs.10923. Epub 2018 Jul 12. PMID 29999517
- Di Renzo L, De Lorenzo A, Fontanari M, Gualtieri P, Monsignore D, Schifano G, Alfano V, Marchetti M; SIERR. Immunonutrients involved in the regulation of the inflammatory and oxidative processes: implication for gamete competence. J Assist Reprod Genet. 2022 Apr;39(4):817-846. doi: 10.1007/s10815-022-02472-6. Epub 2022 Mar 30. PMID 35353297
- Ho CY, Daud ZAM, Mohd Yusof BN, Abdul Majid H, Omar J, Mohd Abas MN, Md Hanapiah S. Perioperative immunonutrition intervention on postoperative outcomes among gynaecological cancer patients under enhanced recovery after surgery setting. Support Care Cancer. 2026 Mar 17;34(4):333. doi: 10.1007/s00520-026-10557-6. PMID 41842985
Идентификаторы
NCT: NCT06039306 · RSCH ID-22-04215-WHE